식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)세종바이오팜은 2019년 2월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 336개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 62개 가운데 56번째입니다. 포스파티딜세린을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 637개이며, 그중 캡슐 제형은 375개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 포스파티딜세린·은행잎 추출물·비타민 E 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 138개입니다. 2022년 11월 한 달 동안 포스파티딜세린 제품은 4개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 11개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「① 노화로 인해 저하된 인지력 개선·자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지·피부보습에 도움을 줄 수 있음 -기억력 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PE(알루미늄박폴리에틸렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PVC(염화비닐수지), PVDC(염화비닐리덴수지), 알루미늄호일 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고, 이미, 이취가 없는 연한 갈색의 내용물을 함유한 진한 갈색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 인삼열매추출분말, 포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 과.채가공품, 석창포추출물 등 모두 12가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 글리세린, 젤라틴, 이산화티타늄, 카라멜색소, D-소비톨액입니다.
고유의 향미가 있고, 이미, 이취가 없는 연한 갈색의 내용물을 함유한 진한 갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상: 고유의 향미가 있고, 이미, 이취가 없는 연한 갈색의 내용물을 함유한 진한 갈색의 장방형 연질캡슐
2) 포스파티딜세린 : 표시량(300mg/2,000mg)의 80~120%
3) 플라보놀배당체: 표시량(28mg/2,000mg)의 80~120%
4) 깅콜릭산(ginkgolic acid)(mg/kg) : 5.0 이하
5) 비타민 E : 표시량(5mg α-TE/2,000mg)의 80~150%
6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7) 아세톤(mg/kg) : 10.0 이하
8) 납(mg/kg) : 1.0 이하
9) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
10) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12) 대장균군: 음성
13) 붕해도 : 20분 이내