식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
에스에스바이오팜(주)은 2016년 10월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 181개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 11개 가운데 11번째입니다. 비타민 E를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,745개이며, 그중 캡슐 제형은 4,004개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민 E·은행잎 추출물·포스파티딜세린 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 138개입니다. 2022년 11월 한 달 동안 비타민 E 제품은 70개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 36개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 포스파티딜세린의 「① 노화로 인해 저하된 인지력 개선에 도움을 줄 수 있음 ② 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지에 도움을 줄 수 있음 ③ 피부보습에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PTP(염화비닐수지+알루미늄호일)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 황갈색의 내용물을 함유한 어두운 회녹색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 식물혼합추출액, 코엔자임Q10(고시형), 흑삼농축액, 마리골드꽃추출물(고시형), 황칠나무추출분말, 비수리추출물 등 모두 10가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 치자그린색소, 에틸바닐린, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호, 식용색소황색제5호입니다.
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 황갈색의 내용물을 함유한 어두운 회녹색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 황갈색의 내용물을 함유한 어두운 회녹색의 타원형 연질캡슐
② 포스파티딜세린 : 표시량(300mg/2,000mg)의 80~120%
③ 플라보놀 배당체 : 표시량(28mg/2,000mg)의 80~120%
④ 비타민E : 표시량(11mg α-TE/2,000mg)의 80~150%
⑤ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑥ 아세톤(mg/kg) : 10.0 이하
⑦ 깅콜릭산(ginkgolic acid)(mg/kg) : 5.0 이하
⑧ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑨ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑩ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑪ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑫ 대장균군: 음성
⑬ 붕해시험: 20분 이내