장용성 초임계 알티지오메가3 20억 생 유산균은 (주)메디오젠 충주공장이 2022년 9월 2일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 프로바이오틱스, 아연입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)메디오젠 충주공장은 2018년 6월 15일 첫 신고 이후 건강기능식품 349개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 38개 가운데 30번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,706개이며, 그중 캡슐 제형은 2,602개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지·프로바이오틱스·아연 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 4개입니다. 2022년 9월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 24개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 22개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장 건강에 도움을 줄 수 있음 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월까지이고, 포장재는 염화비닐수지(PVC)+알루미늄호일(Al-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 노란색 장방형 장용성 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 포도씨앗유, 밀납(백납), 레시틴 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 염화칼슘, 심황색소, D-소비톨액, 정제수, 젤라틴, 글리세린, 아미드펙틴입니다.
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
포도씨앗유, 밀납(백납), 레시틴
캡슐 원재료
염화칼슘, 심황색소, D-소비톨액, 정제수, 젤라틴, 글리세린, 아미드펙틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 노란색 장방형 장용성 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 노란색 장방형 장용성 연질캡슐
2. 프로바이오틱스수 : 표시량(2.0x10^9 CFU/1000mg) 이상
3. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1000mg)의 80~120%
4. 아연 : 표시량(8.5 mg/1000mg)의 80~150%
5. 납(mg/kg) : 3.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
8. 대장균군 : 음성
9. 붕해 : 1액에서 120분이내 내용물이 방출안됨, 2액에서 60분이내 붕해
(주)메디오젠 충주공장이 2022-09-02 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 프로바이오틱스, 아연입니다.
장용성 초임계 알티지오메가3 20억 생 유산균은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
장용성 초임계 알티지오메가3 20억 생 유산균 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
장용성 초임계 알티지오메가3 20억 생 유산균의 품목제조신고번호는?
20180012174349입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.