인산가 루테인 플러스+는 콜마비앤에이치(주)음성공장이 2022년 8월 29일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 마리골드꽃추출물, 비타민 E, EPA 및 DHA 함유 유지, 헤마토코쿠스 추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
콜마비앤에이치(주)음성공장은 2006년 7월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,221개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 206개 가운데 149번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,572개이며, 그중 캡슐 제형은 1,439개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 마리골드꽃추출물·비타민 E·EPA 및 DHA 함유 유지·헤마토코쿠스 추출물 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 4개입니다. 2022년 8월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 16개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 14개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「- 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 - 헤마토코쿠스추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 - EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음, 건조한 눈을 개선하여 눈 건…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병- 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) PTP- 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 어두운 적색의 내용물을 함유한 검은색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 베리혼합분말, 결명자추출물분말, 레시틴, 잇꽃씨앗유, 밀납 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, D-소비톨액, 덱스트린, 카라기난, 글리세린, 변성전분입니다.
- 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 헤마토코쿠스추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
- EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음, 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
6) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
7) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
8) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
베리혼합분말, 결명자추출물분말, 레시틴, 잇꽃씨앗유, 밀납
캡슐 원재료
카카오색소, D-소비톨액, 덱스트린, 카라기난, 글리세린, 변성전분
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 어두운 적색의 내용물을 함유한 검은색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 어두운 적색의 내용물을 함유한 검은색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20 mg/1,100 mg)의 80~120%
3. 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/1,100 mg)의 80~120%
4. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,100 mg)의 80~120%
5. 비타민 E : 표시량(11 mg α-TE/1,100 mg)의 80~150%
6. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
6. 납(mg/kg) : 2.8 이하
7. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
13. 대장균군 : 음성
14. 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 병- 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) PTP- 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재
콜마비앤에이치(주)음성공장이 2022-08-29 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 마리골드꽃추출물, 비타민 E, EPA 및 DHA 함유 유지, 헤마토코쿠스 추출물입니다.
인산가 루테인 플러스+는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
인산가 루테인 플러스+ 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. 2) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 6) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 7) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 8) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
인산가 루테인 플러스+의 품목제조신고번호는?
200600200032522입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.