식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
대원헬스케어 주식회사 2공장은 2017년 10월 25일 첫 신고 이후 건강기능식품 512개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2026년 신고분 141개 가운데 29번째입니다. 루테인지아잔틴복합추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 156개이며, 그중 캡슐 제형은 154개(99%)로 가장 흔한 제형입니다. 2026년 3월 한 달 동안 루테인지아잔틴복합추출물 제품은 4개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 26개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨간색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 D-소비톨액, 카카오색소, 젤라틴, 정제수, 글리세린입니다.
(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
-영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
-흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
-과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유)
캡슐 원재료
D-소비톨액, 카카오색소, 젤라틴, 정제수, 글리세린
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨간색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨간색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인: 표시량(18.18 mg/130 mg)의 80~120%
3) 총 지아잔틴: 표시량(1.82 mg/130 mg)의 80~120%
4) 납(mg/kg): 0.5 이하
5) 카드뮴(mg/kg): 0.1 이하
6) 총 수은(mg/kg): 0.1 이하
7) 총 비소(mg/kg): 0.1 이하
8) 헥산(mg/kg): 5.0 이하
9) 대장균군: 음성
10) 붕해: 20분 이내