메가루테인 오메가은(는) (주)알피바이오이(가) 2026년 3월 20일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 A, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 비타민 E, 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호), 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.

메가루테인 오메가

(주)알피바이오 · 캡슐

2026-03-20 식약처 품목제조신고 · 신고번호 200400170061895

식약처 품목제조신고EPA 및 DHA 함유 유지
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✓ 식약처 신고 확인✓ 회수 이력 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 1캡슐
제형캡슐
신고2026-03-20
회수·판매중지 이력없음 ✓
주의 문구임산부·수유부 주의어린이 섭취 주의의약품 병용 주의

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

신고된 기능성

  • EPA 및 DHA 함유 유지 — (1) 기능성 내용 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
  • 루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호) — (국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
  • 비타민E — 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
  • 아연 — (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요
  • 셀레늄 — (1) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
  • 비타민A — (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
  • 비타민B1 — (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
  • 비타민B2 — (1) 체내 에너지 생성에 필요

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

비타민 B2비타민 B1비타민 A셀레늄(또는 셀렌)아연비타민 E루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)

섭취 방법

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 주의사항

[EPA 및 DHA 함유 유지] (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)] (1) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B1] (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

상세 신고 내용

기타 원재료
칸델릴라왁스, 레시틴, 밀납(황납)
캡슐 원재료
젤라틴, 폴리글리시톨액, 글리세린, 카카오색소, 카라멜색소분말
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 2) 루테인 : 표시량(18.2 mg/1000 mg)의 80~120% 3) 총 지아잔틴 : 표시량(1.8 mg/1000 mg) 의 80~120% 4) EPA와 DHA의 합: 표시량(600 mg/1000 mg)의 80~120% 5) 비타민A: 표시량(700 ug RAE/1000 mg) 의 80~150% 6) 비타민E : 표시량(11 mg a-TE/1000 mg) 의 80~150% 7) 비타민B1 : 표시량(0.36 mg/1000 mg)의 80~180% 8) 비타민B2: 표시량(0.42 mg/1000 mg)의 80~180% 9) 셀렌: 표시량(16.5 ug/1000 mg)의 80~150% 10) 아연 : 표시량(2.55 mg/1000 mg) 80~150% 11) 중금속 (mg/kg) : 납 2.7 이하, 카드뮴 0.9 이하, 수은 0.5 이하, 총비소 : 0.1 이하 12) 헥산(mg/kg): 5.0 이하 13) 붕해: 20분이내 14) 대장균군: 음성
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월 포장재질: PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PE(폴리에틸렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PVC(염화비닐수지), PVDC(염화비닐리덴), Al-Foil(알루미늄호일) 등 보관방법: 미기재

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자주 묻는 질문

메가루테인 오메가은(는) 어떤 제품인가요?

(주)알피바이오이(가) 2026-03-20 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 A, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 비타민 E, 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호), 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)입니다.

메가루테인 오메가은(는) 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

메가루테인 오메가 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [EPA 및 DHA 함유 유지] (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)] (1) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B1] (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

메가루테인 오메가의 품목제조신고번호는?

200400170061895입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2026-05-13 · 헬스버스 반영 2026-09-12

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