식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 상상바이오는 2022년 7월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 423개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 100개 가운데 24번째입니다. 아연을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 11,984개이며, 그중 정 제형은 4,867개(41%)로 가장 흔한 제형입니다. 아연과 비타민 B12를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 10개입니다. 2023년 5월 한 달 동안 아연 제품은 141개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 11개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 아연의 「① 정상적인 면역 기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요」, 비타민B12의 「① 정상적인 엽산 대사에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), HDPE(고밀도폴리에틸렌), 염화비닐수지/알루미늄호일, 알루미늄박폴리에틸렌4중지 등.입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 자주색의 점박이를 포함한 흰분홍색의 장방형 제피정제」입니다. 기능성 원료 외에 결정셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘 원재료가 들어갑니다.
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 자주색의 점박이를 포함한 흰분홍색의 장방형 제피정제
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 자주색의 점박이를 포함한 흰분홍색의 장방형 제피정제
② 아연 : 표시량(8.5mg/300mg)의 80~150%
③ 비타민B12 : 표시량(500㎍/300mg)의 80~180%
④ 대장균군 : 음성
⑤ 붕해시험 : 적합 (60분 이내)