식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 셀메드 1공장은 2017년 6월 5일 첫 신고 이후 건강기능식품 115개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 21개 가운데 8번째입니다. 비타민 E를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,745개이며, 그중 캡슐 제형은 4,004개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민 E·포스파티딜세린·은행잎 추출물 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 138개입니다. 2024년 3월 한 달 동안 비타민 E 제품은 85개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 31개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 포스파티딜세린의 「노화로 인해 저하된 인지력 개선・자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지・피부보습에 도움을 줄 수 있음」, 은행잎추출물의 「기억력 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음」, 비타민E의 「항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 [병] HDPE(고밀도폴리에틸렌), LDPE(저밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌수지) , PP(폴리프로필렌수지) , PET(폴리에틸렌테레프탈레이트)/[PTP] PVC, 알루미늄호일, PVDC입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 황갈색의 분말을 함유한 투명의 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 호장근줄기추출물, 기타가공품, 아로니아추출물분말, 기타 농산가공품, 대나무수액, 말태반추출물 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 글리세린, 젤라틴, 정제수, 소르비탄지방산에스테르입니다.
① 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
③ 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
④ 수술 전후, 의약품(항응고제) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
⑤ (병포장 시) 습기방지제(방습제)는 먹지 마십시오.
⑥ 과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
호장근줄기추출물, 기타가공품, 아로니아추출물분말, 기타 농산가공품, 대나무수액, 말태반추출물, 호두추출분말, 다시마추출물분말
캡슐 원재료
글리세린, 젤라틴, 정제수, 소르비탄지방산에스테르
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 황갈색의 분말을 함유한 투명의 경질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 황갈색의 분말을 함유한 투명의 경질캡슐
(2) 포스파티딜세린 : 표시량(300mg/1,000mg) 표시량의 80~120%
(3) 플라보놀배당체 : 표시량(30mg/1,000mg) 표시량의 80~120%
(4) 비타민E : 표시량(22mg α-TE/1,000mg) 표시량의 80~150%
(5) 깅콜릭산(ginkgolic acid)(mg/kg) : 5.0 이하
(6) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 대장균군 : 음성
(11) 붕해시험 : 20분 이내
주식회사 셀메드 1공장이 2024-03-08 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 E, 포스파티딜세린, 은행잎 추출물입니다.
비바슈타인 캡슐은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐(1캡슐당 500mg)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
비바슈타인 캡슐 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ① 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. ③ 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. ④ 수술 전후, 의약품(항응고제) 복용 시 전문가와 상담하십시오. ⑤ (병포장 시) 습기방지제(방습제)는 먹지 마십시오. ⑥ 과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있습니다.
비바슈타인 캡슐의 품목제조신고번호는?
20160007515123입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.