식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)두한바이오는 2017년 12월 19일 첫 신고 이후 건강기능식품 2개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2018년 신고분 1개 가운데 1번째입니다. 호로파종자 등 추출복합물(기능성원료 인정 제2017-5호)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 11개이며, 그중 캡슐 제형은 10개(91%)로 가장 흔한 제형입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 13개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「남성의 갱년기 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 2년(24개월)까지이고, 포장재는 PE병(폴리에틸렌병), HDPE병(고밀도폴리에틸렌병), PVC(폴리염화비닐), 알루미늄호일(PTP)입니다. 성상은 「이미·이취가 없고 고유의 향미가 있는 흐린 노란색 분말을 포함한 갈색의 경질 캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 덱스트린, 스테아린산마그네슘 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 카라기난, 염화마그네슘, 펙틴, 자당지방산에스테르, 빙초산, 피로인산칼륨입니다.
1)성상 : 이미·이취가 없고 고유의 향미가 있는 황색 분말을 포함한 적갈색으 경질 캡슐
(2)4-Hydroxy-L-isoleucine 함량(mg/900mg) : 10.2(표시량의 80~120 %)
(3)D-pinitol 함량(mg/900mg) : 18.64(표시량의 80~120%)
(4)납(mg/kg) : 1.0 이하 (5)총비소(mg/kg) : 1.0 이하 (6)카드뮴(mg/kg) : 0.2 이하
(7)총수은(mg/kg) : 0.1 이하 (8)대장균군 : 음성 (9) 붕해도 : 캡슐 붕해도 시험에 적합