하이뷰티 더블케어 비타 & 저분자콜라겐은 (주)서흥헬스케어가 2025년 6월 12일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 기타(당류 포함) 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비오틴, 엽산, 비타민 B6, 비타민 B12, 비타민 D, 판토텐산, 나이아신, 비타민 B2, 비타민 B1, 셀레늄(또는 셀렌), 철, 비타민 C, 저분자콜라겐펩타이드GT(제2022-6호)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1병입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥헬스케어는 2013년 6월 13일 첫 신고 이후 건강기능식품 513개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 84개 가운데 43번째입니다. 비오틴을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 4,058개이며, 그중 기타(당류 포함) 제형은 298개(7%)로, 가장 흔한 정(2,433개)보다 드문 제형입니다. 기능성 원료 13가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2025년 6월 한 달 동안 비오틴 제품은 45개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 35개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「저분자콜라겐펩타이드GT(제2022-6호) : (국문) (1) 피부 보습에 도움을 줄 수 있음 (2) 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음, (영문) (1) May help to moisturize (dry) skin (2) May help to main…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT)입니다. 성상은 「[정제 450 mg-비타민B1, 판토텐산, 비타민D, 비타민B12, 비타민B6, 엽산, 비오틴] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 자줏빛 분홍 또는 자」입니다. 기능성 원료 외에 L-시스틴, 우유단백질, 엘라스틴가수분해물, 히알루론산혼합제제, 비타민K1혼합제제, 황산동(고시형) 등 모두 32가지 원재료가 들어갑니다.
저분자콜라겐펩타이드GT(제2022-6호) : (국문) (1) 피부 보습에 도움을 줄 수 있음 (2) 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음, (영문) (1) May help to moisturize (dry) skin (2) May help to maintain good skin health by protecting against damage from UV exposure
비타민C : (1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요 (2) 철의 흡수에 필요 (3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
철 : (1) 체내 산소운반과 혈액생성에 필요 (2) 에너지 생성에 필요
셀레늄 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요
나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
비타민B6 : (1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
엽산 : (1) 세포와 혈액생성에 필요 (2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요 (3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
(1) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
(2) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
(5) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(6) 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
(7) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(8) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[정제 450 mg-비타민B1, 판토텐산, 비타민D, 비타민B12, 비타민B6, 엽산, 비오틴] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 자줏빛 분홍 또는 자줏빛 분홍색의 장방형 제피정제 [정제 1,000 mg-비타민C, 철, 비타민B2, 나이아신] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 연두 또는 노란색의 장방형 제피정제 [액상 25 ml-저분자콜라겐펩타이드GT, 셀레늄] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색의 액상
기준 및 규격
[정제 450 mg-비타민B1, 판토텐산, 비타민D, 비타민B12, 비타민B6, 엽산, 비오틴]
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 자줏빛 분홍 또는 자줏빛 분홍색의 장방형 제피정제
(2) 비타민B1 : 표시량(12 mg/28.3g)의 80%~180%
(3) 판토텐산 : 표시량(5 mg/28.3g)의 80%~180%
(4) 비타민D : 표시량(10 ㎍/28.3g)의 80%~180%
(5) 비타민B12 : 표시량(24 ㎍/28.3g)의 80%~180%
(6) 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/28.3g)의 80%~150%
(7) 엽산 : 표시량(680 ㎍ DFE/28.3g)의 80%~150%
(8) 비오틴 : 표시량(300 ㎍/28.3g)의 80%~180%
(9) 대장균군 : 음성
(10) 붕해 : 60분 이내
[정제 1,000 mg-비타민C, 철, 비타민B2, 나이아신]
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 연두 또는 노란색의 장방형 제피정제
(2) 비타민C : 표시량(600 mg/28.3g)의 80%~150%
(3) 철 : 표시량(12 mg/28.3g)의 80%~150%
(4) 비타민B2 : 표시량(14 mg/28.3g)의 80%~180%
(5) 나이아신 : 표시량(15 mg NE/28.3g)의 80%~150%
(6) 대장균군 : 음성
(7) 붕해 : 60분 이내
[액상 25 ml-저분자콜라겐펩타이드GT, 셀레늄]
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색의 액상
(2) Val-Gly-Pro-Hyp-Gly-Pro-Ala-Gly : 표시량(1.86 mg/28.3g)의 80%~120%
(3) 셀레늄 : 표시량(55 ㎍/28.3g)의 80%~150%
(4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 수은(mg/kg) : 0.1 이하
(8) 대장균군 : 음성
(9) 세균수 : 100/1mL 이하
(주)서흥헬스케어가 2025-06-12 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 기타(당류 포함)이며, 기능성 원료는 비오틴, 엽산, 비타민 B6, 비타민 B12, 비타민 D, 판토텐산, 나이아신, 비타민 B2, 비타민 B1, 셀레늄(또는 셀렌), 철, 비타민 C, 저분자콜라겐펩타이드GT(제2022-6호)입니다.
하이뷰티 더블케어 비타 & 저분자콜라겐은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1병을 섭취하십시오.
하이뷰티 더블케어 비타 & 저분자콜라겐 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것 (2) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (4) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것 (5) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것 (6) 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의 (7) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (8) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
하이뷰티 더블케어 비타 & 저분자콜라겐의 품목제조신고번호는?
20130020024485입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.