식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)한풍네이처팜은 2012년 4월 24일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,150개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 203개 가운데 14번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,572개이며, 그중 캡슐 제형은 1,439개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 마리골드꽃추출물·헤마토코쿠스 추출물·비타민 A 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 40개입니다. 2023년 1월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 19개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 2개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 헤마토코쿠스 추출물의 「눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」, 비타민A의 「어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 / 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 / 상피세포의 성장과 발달에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PP(폴리프로필렌), 폴리염화비닐(PVC)+알루미늄호일(AL-FOIL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 회갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 결명자추출물분말, 베리혼합분말, 세븐베리농축분말, 콩기름(대두유) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 심황색소, 칼슘혼합제제, 안나토색소, 글리세린, 정제수, 젤라틴입니다.
특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
영, 유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
천연색소가 사용되어 빛에 의한 제품 변색 또는 묻어나올 수 있으니 서늘한곳에 보관해주시고, 제품 품질에는 이상이 없으니 안심하고 드십시오.
상세 신고 내용
기타 원재료
결명자추출물분말, 베리혼합분말, 세븐베리농축분말, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
심황색소, 칼슘혼합제제, 안나토색소, 글리세린, 정제수, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 회갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 회갈색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20mg/150mg)의 80~120%
3. 아스타잔틴 : 표시량(4mg/150mg)의 80~120%
4. 비타민A : 표시량(700μgRAE/150mg)의 80~150%
5. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
6. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
10. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해 : 적합 (캡슐 : 20분 이내 붕해)
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
눈 건강 루테인/아스타잔틴 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. 소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다. 영, 유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다. 천연색소가 사용되어 빛에 의한 제품 변색 또는 묻어나올 수 있으니 서늘한곳에 보관해주시고, 제품 품질에는 이상이 없으니 안심하고 드십시오.
눈 건강 루테인/아스타잔틴의 품목제조신고번호는?
20120019007684입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.