스마트원팩은 (주)한풍네이처팜이 2021년 9월 2일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 E, 비타민 A, 헤마토코쿠스 추출물, 마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지, 마그네슘, 테아닌, 판토텐산, 비타민 B6, 비타민 B2, 비타민 B1, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1포입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)한풍네이처팜은 2012년 4월 24일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,150개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 87개 가운데 55번째입니다. 비타민 E를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,745개이며, 그중 캡슐 제형은 4,004개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 12가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2021년 9월 한 달 동안 비타민 E 제품은 31개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 5개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 밀크씨슬추출물의 「간 건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민B1의 「탄수화물과 에너지 대사에 필요」, 비타민B2의 「체내 에너지 생성에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 PE(폴리에틸렌)입니다. 성상은 「[정제1] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 노란색의 장방형 제피정제[정제2] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 장방형 제피정제[연질1]」입니다. 기능성 원료 외에 카복시메틸셀룰로스칼슘, 변성전분, 결정셀룰로스, 콩기름(대두유), 덱스트린, 히드록시프로필메틸셀룰로스 등 모두 15가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카라멜색소, 혼합제제, 글리세린, 정제수, 젤라틴, 오징어먹물색소입니다.
- 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
- 소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
- 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
- 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
- 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취를 중단하시기 바랍니다.
- 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의하시기 바랍니다.
- 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의하시기 바랍니다.
- 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의하시기 바랍니다.
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
- β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.
- 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피하십시오.
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
[정제1] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 노란색의 장방형 제피정제[정제2] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 장방형 제피정제[연질1] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 내용물을 함유한 투명의 장방형 연질캡슐[연질2] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 적갈색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
[정제1]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 노란색의 장방형 제피정제
2. 실리마린 : 표시량(130 mg/2,652 mg)의 80~120%
3. 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/2,652 mg)의 80~180%
4. 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/2,652 mg)의 80~180%
5. 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/2,652 mg)의 80~150%
6. 판토텐산 : 표시량(10 mg/2,652 mg)의 80~180%
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
9. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
10. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해 : 적합
[정제2]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 장방형 제피정제
2. L-테아닌 : 표시량(200 mg/2,652 mg)의 80~120%
3. 마그네슘 : 표시량(105 mg/2,652 mg)의 80~150%
4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
6. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
7. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
8. 대장균군 : 음성
9. 붕해 : 적합
[연질캡슐1]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 내용물을 함유한 투명의 장방형 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/2,652 mg)의 80~120%
3. 납(mg/kg) : 3.0 이하
4. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
5. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
6. 대장균군 : 음성
7. 붕해 : 적합
[연질캡슐2]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 적갈색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20 mg/2,652 mg)의 80~120%
3. 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/2,652 mg)의 80~120%
4. 비타민A : 표시량(700 ㎍RE/2,652 mg)의 80~150%
5. 비타민E : 표시량(3.3 mgα-TE/2,652 mg)의 80~150%
6. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
10. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해 : 적합
(주)한풍네이처팜이 2021-09-02 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 E, 비타민 A, 헤마토코쿠스 추출물, 마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지, 마그네슘, 테아닌, 판토텐산, 비타민 B6, 비타민 B2, 비타민 B1, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물입니다.
스마트원팩은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포를 물과 함께 섭취하십시오
스마트원팩 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. - 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. - 소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다. - 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다. - 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다. - 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취를 중단하시기 바랍니다. - 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의하시기 바랍니다. - 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의하시기 바랍니다. - 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의하시기 바랍니다. - 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. - β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다. - 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피하십시오. - 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
스마트원팩의 품목제조신고번호는?
20120019007433입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.