식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)한풍네이처팜은 2012년 4월 24일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,150개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 39개 가운데 14번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,572개이며, 그중 캡슐 제형은 1,439개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 2020년 7월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 21개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 12개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「- 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 - 밀크씨슬추출물 : 간 건강에 도움을 줄 수 있음 - 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 - 비타민D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요/ 뼈의 형…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 PE(폴리에틸렌), PP(폴리프로필렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트)입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 진갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 니코틴산아미드, 황산망간, 비타민 C 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 정제수, 글리세린, 칼슘혼합제제, 치자적색소, 치자청색소, 젤라틴입니다.
- 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수
있음
- 밀크씨슬추출물 : 간 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 비타민D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요/ 뼈의 형성과 유지에 필요/ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 아연 : 정상적인 면역기능에 필요/ 정상적인 세포분열에 필요
- 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
- 유통기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
- 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취를 중단하시기 바랍니다.
- 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의하시기 바랍니다.
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 니코틴산아미드, 황산망간, 비타민 C, 비타민 B2, 베타카로틴혼합제제, 엽산
캡슐 원재료
정제수, 글리세린, 칼슘혼합제제, 치자적색소, 치자청색소, 젤라틴
성상
이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 진갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 진갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐
② 루테인 : 표시량(20 mg/900 mg)의 80~120 %
③ 실리마린 : 표시량(130 mg/900 mg)의 80~120 %
④ 비오틴 : 표시량(50μg/900 mg)의 80～180%
⑤ 비타민D : 표시량(10μg/900 mg)의 80～180%
⑥ 아연 : 표시량(8.5mg/900 mg)의 80～150%
⑦ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑧ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑨ 카드뮴(mg/kg) : 0.6 이하
⑩ 수은(mg/kg) : 0.6 이하
⑪ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑫ 대장균군 : 음성
⑬ 붕해시험 : 적합
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
CNL 루테인 밀크씨슬 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. - 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. - 유통기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다. - 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. - 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취를 중단하시기 바랍니다. - 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의하시기 바랍니다. - 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다. - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
CNL 루테인 밀크씨슬의 품목제조신고번호는?
20120019007335입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.