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루테인&오메가3 4종 복합 기능성은 우리바이오(주)가 2020년 7월 8일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 비타민E, 비타민A입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.

루테인&오메가3 4종 복합 기능성

우리바이오(주) · 캡슐

2020-07-08 식약처 품목제조신고 · 신고번호 2019000948391

식약처 품목제조신고EPA 및 DHA 함유 유지
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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 1캡슐
제형캡슐
신고2020-07-08
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
주의 문구의약품 병용 주의

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

이 제품을 숫자로 보면

우리바이오(주)는 2019년 5월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 826개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 45개 가운데 31번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지·마리골드꽃추출물·비타민E·비타민A 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 22개입니다. 2020년 7월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 28개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 15개입니다.

식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.

신고서 내용 풀어 보기

식약처에 신고된 기능성은 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PVC(염화비닐수지), Al-foil(알루미늄호일)입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 주황색의 내용물을 함유한 갈색의 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 밀납, 대두레시틴(고시형), 세븐베리농축분말, 참당귀추출분말, 복분자추출물분말, 과채가공품 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, 글리세린, 젤라틴입니다.

식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.

신고된 기능성

혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

EPA 및 DHA 함유 유지마리골드꽃추출물비타민E비타민A

섭취 방법

1일 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오

섭취 시 주의사항

1. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 2. 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 3. 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

상세 신고 내용

기타 원재료
밀납, 대두레시틴(고시형), 세븐베리농축분말, 참당귀추출분말, 복분자추출물분말, 과채가공품, 아미노산혼합분말, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 블루베리농축분말
캡슐 원재료
카카오색소, 글리세린, 젤라틴
성상
이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 주황색의 내용물을 함유한 갈색의 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 주황색의 내용물을 함유한 갈색의 연질캡슐 2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,050mg)의 80~120% 3. 비타민E : 표시량(13.2 mg/ 1,050 mg)의 80∼150% 4. 비타민A : 표시량(840 ugRE/ 1,050 mg)의 80∼150% 5. 납(mg/kg): 1.0 이하 6. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 7. 총수은(mg/kg) : 0.5 이하 8. 총비소(mg/kg) : 1.0 이하 9. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 10. 루테인 : 표시량(20 mg/ 1,050 mg)의 80∼120% 11. 붕해 : 20분 이내 12. 대장균군:음성
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월 포장재질: PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PVC(염화비닐수지), Al-foil(알루미늄호일) 보관방법: 미기재

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자주 묻는 질문

루테인&오메가3 4종 복합 기능성은 어떤 제품인가요?

우리바이오(주)가 2020-07-08 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 비타민E, 비타민A입니다.

루테인&오메가3 4종 복합 기능성은 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오

루테인&오메가3 4종 복합 기능성 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 2. 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 3. 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

루테인&오메가3 4종 복합 기능성의 품목제조신고번호는?

2019000948391입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

이 제품 구매처

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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2022-01-07 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗

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