오!메가루테인 플러스는 엔피케이바이오 주식회사가 2018년 9월 14일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 C, 비타민 B2, 비타민A, 비타민E, 아연, 셀레늄(또는 셀렌), 마리골드꽃추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엔피케이바이오 주식회사는 2010년 12월 31일 첫 신고 이후 건강기능식품 538개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2018년 신고분 14개 가운데 10번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 8가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2018년 9월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 5개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 5개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①체내 에너지 생성에 필요 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일부터 24 개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL-Foil)입니다. 성상은 「주황색의 내용물을 함유한 흑갈색 연질캡슐로 이미, 이취가 없다.」입니다. 기능성 원료 외에 블루베리농축분말, 밀납, 레시틴, 결명자추출물분말, 당근추출분말, 복분자추출물분말 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, D-소비톨액, 글리세린, 카카오색소입니다.
①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[EPA 및 DHA 함유유지]1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[마리골드꽃추출물]1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
1)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
블루베리농축분말, 밀납, 레시틴, 결명자추출물분말, 당근추출분말, 복분자추출물분말
캡슐 원재료
젤라틴, D-소비톨액, 글리세린, 카카오색소
성상
주황색의 내용물을 함유한 흑갈색 연질캡슐로 이미, 이취가 없다.
기준 및 규격
1) 성 상 : 주황색의 내용물을 함유한 흑갈색 연질캡슐로 이미, 이취가 없다.
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해도 : 20분이내
4) DHA와EPA의 합 : 표시량(600mg/1,150mg)의 80~120%
5) 루 테 인 : 표시량(20mg/1,150mg)의 80~120%
6) 비타민 C : 표시량(30.0mg/1,150mg)의 80~150%
7) 비타민 B2 : 표시량(1.4mg/1,150mg)의 80~180%
8) 비타민 A : 표시량(700µgRE/1,150mg)의 80~150%
9) 비타민 E : 표시량(11.0mga-TE/1,150mg)의 80~150%
10) 아 연 : 표시량(8.5mg/1,150mg)의 80~150%
11) 셀 렌 : 표시량(27.5µg/1,150mg)의 80~150%
12) 잔류용매(해당용매를 사용한 경우에 한함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0이하
(나) 초산에틸(mg/kg) : 50.0이하
13) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 2.6이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하
(다) 총수은(mg/kg) : 0.6이하
(라) 총비소(mg/kg) : 1.0이하
엔피케이바이오 주식회사가 2018-09-14 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 C, 비타민 B2, 비타민A, 비타민E, 아연, 셀레늄(또는 셀렌), 마리골드꽃추출물입니다.
오!메가루테인 플러스는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐씩 물과 함께 섭취
오!메가루테인 플러스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. [EPA 및 DHA 함유유지]1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. 2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. 3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [마리골드꽃추출물]1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] 1)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
오!메가루테인 플러스의 품목제조신고번호는?
20100019004818입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.