식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엔피케이바이오 주식회사는 2010년 12월 31일 첫 신고 이후 건강기능식품 538개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 72개 가운데 8번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,023개이며, 그중 캡슐 제형은 1,435개(24%)입니다. 프로바이오틱스·아연·셀레늄(또는 셀렌) 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 230개입니다. 2025년 2월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 34개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 21개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 프로바이오틱스의 「①유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장 건강에 도움을 줄 수 있음」, 셀레늄(또는 셀렌)의 「①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 아연의 「①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 폴리프로필렌(PP)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰색의 분말을 함유한 하양색의 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 이눌린/치커리추출물(고시형), 난소화성말토덱스트린(고시형), 프락토올리고당(고시형), 결정셀룰로스, 덱스트린, 이산화규소 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 소르비탄지방산에스테르, 글리세린, 젤라틴, 정제수, 이산화티타늄입니다.
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰색의 분말을 함유한 하양색의 경질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해시험 : 20분 이내
4) 프로바이오틱스 수 : 표시량(100,000,000(1억)cfu/500mg) 이상
5) 셀렌 : 표시량(16.5㎍/500mg) 80~150% 이상
6) 아연 : 표시량(2.55mg/500mg) 80~150% 이상