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눈건강엔 루테인지아잔틴은 (주)알피바이오가 2025년 2월 20일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호), 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 D, 비타민 E, 아연입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.

눈건강엔 루테인지아잔틴

(주)알피바이오 · 캡슐

2025-02-20 식약처 품목제조신고 · 신고번호 200400170061783

식약처 품목제조신고루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)
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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 1캡슐
제형캡슐
신고2025-02-20
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
주의 문구임산부·수유부 주의어린이 섭취 주의의약품 병용 주의

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

이 제품을 숫자로 보면

(주)알피바이오는 2004년 7월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,420개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 87개 가운데 6번째입니다. 루테인지아잔틴복합추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 156개이며, 그중 캡슐 제형은 154개(99%)로 가장 흔한 제형입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 21개입니다.

식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.

신고서 내용 풀어 보기

식약처에 신고된 기능성은 루테인지아잔틴복합추출물의 「(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of …」(전문은 아래), 비타민A의 「(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요」, 비타민B1의 「(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-foil) 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 밝은 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 밀납(황납), 레시틴, 칸델릴라왁스, 블루베리과즙분말, 결명자추출물분말 등 모두 7가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 변성전분, 글리세린, 카라기난, D-소비톨액, 카카오색소입니다.

식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.

신고된 기능성

  • 루테인지아잔틴복합추출물 — (국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
  • 비타민A — (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
  • 비타민B1 — (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
  • 비타민B2 — (1) 체내 에너지 생성에 필요
  • 비타민B6 — (1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
  • 비타민D — (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
  • 비타민E — 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
  • 아연 — (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)비타민 A비타민 B1비타민 B2비타민 B6비타민 D비타민 E아연

섭취 방법

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하시오.

섭취 시 주의사항

-영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. -흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오. -과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. -이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. -고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.

상세 신고 내용

기타 원재료
콩기름(대두유), 밀납(황납), 레시틴, 칸델릴라왁스, 블루베리과즙분말, 결명자추출물분말, 미르틸루스산앵도열매추출물분말
캡슐 원재료
변성전분, 글리세린, 카라기난, D-소비톨액, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 밝은 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 밝은 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색 타원형 연질캡슐 2) 루테인 : 표시량(18.182 mg/500 mg)의 80~120% 3) 총지아잔틴 : 표시량(1.818 mg/500 mg)의 80~120% 4) 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/500 mg)의 80~150% 5) 아연 : 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80~150% 6) 비타민A : 표기량(700 μgRAE/500 mg)의 80~150% 7) 비타민B6 : 표기량(1.5mg/500 mg)의 80~150% 8) 비타민B1 : 표기량(1.2mg/500 mg)의 80~180% 9) 비타민B2 : 표기량(1.4mg/500 mg )의 80~180% 10) 비타민D : 표기량(10 μg/500 mg)의 80~180% 11) 납(mg/kg) : 0.5 이하 12) 총비소(mg/kg) : 0.1 이하 13) 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하 14) 총수은(mg/kg) : 0.1 이하 15) 헥산(mg/kg): 5.0 이하 16) 대장균군 :음성 17) 붕해 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월 포장재질: 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-foil) 등 보관방법: 미기재

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자주 묻는 질문

눈건강엔 루테인지아잔틴은 어떤 제품인가요?

(주)알피바이오가 2025-02-20 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호), 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 D, 비타민 E, 아연입니다.

눈건강엔 루테인지아잔틴은 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하시오.

눈건강엔 루테인지아잔틴 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. -영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. -흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오. -과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. -이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. -고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.

눈건강엔 루테인지아잔틴의 품목제조신고번호는?

200400170061783입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

이 제품 구매처

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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2025-11-17 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗

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