오늘은 컷은 엔피케이바이오 주식회사가 2024년 11월 18일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 정 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 콜레우스포스콜리 추출물, 셀레늄(또는 셀렌), 판토텐산, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B1, 비타민 C, 바나바잎 추출물, 녹차추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1포입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엔피케이바이오 주식회사는 2010년 12월 31일 첫 신고 이후 건강기능식품 538개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 94개 가운데 79번째입니다. 콜레우스포스콜리 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 269개이며, 그중 정 제형은 211개(78%)로 가장 흔한 제형입니다. 2024년 11월 한 달 동안 콜레우스포스콜리 추출물 제품은 9개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 14개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 콜레우스포스콜리추출물의 「①체지방 감소에 도움을 줄 수 있음」, 녹차추출물의 「①항산화･체지방 감소･혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음」, 바나바잎추출물의 「①식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP)입니다. 성상은 「코팅정제 1. 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰노랑색과 검정색의 점박이가 있는 진한 회황색의 장방형 제피정제(콜레우스포스콜리추출물, 비타민B1, 비타민」입니다. 기능성 원료 외에 치커리뿌리추출물분말, 덱스트린, 결정셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 유청칼슘, 옥수수전분 등 모두 12가지 원재료가 들어갑니다.
코팅정제 1. 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰노랑색과 검정색의 점박이가 있는 진한 회황색의 장방형 제피정제(콜레우스포스콜리추출물, 비타민B1, 비타민B2, 비타민B6, 판토텐산, 셀렌) 코팅정제 2. 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰색과 검정색의 점박이가 있는 밝은 주황색의 장방형 제피정제(녹차추출물, 바나바잎추출물, 비타민C)
기준 및 규격
코팅정제1(콜레우스포스콜리추출물, 비타민B1, 비타민B2, 비타민B6, 판토텐산, 셀렌) 800mg
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰노랑색과 검정색의 점박이가 있는 진한 회황색의 장방형 제피정제
2) 대장균군: 음성
3) 붕해시험 : 60분 이내
4) 포스콜린: 표시량(50mg/2,400mg)의 80~120%
5) 비타민B1: 표시량(1.2mg/2,400mg)의 80~180%
6) 비타민B6: 표시량(1.5mg/2,400mg)의 80~150%
7) 비타민B2: 표시량(1.4mg/2,400mg)의 80~180%
8) 판토텐산: 표시량(5mg/2,400mg)의 80~180%
9) 셀렌': 표시량(55㎍/2,400mg)의 80~150%
10) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
(다) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
코팅정제2(녹차추출물, 바나바잎추출물, 비타민C) 800mg
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰색과 검정색의 점박이가 있는 밝은 주황색의 장방형 제피정제
2) 대장균군: 음성
3) 붕해시험 : 60분 이내
4) 카테킨: 표시량(300mg/2,400mg)의 80~120%
5) 코로솔산: 표시량(0.45mg/2,400mg)의 80~120%
6) 비타민C: 표시량(30mg/2,400mg)의 80~150%
7) 에피갈로카테킨갈레이트((-)-epigallocatechin gallate, EGCG)(mg) : 일일섭취량 중 300 이하
8) 카페인(mg/kg) : 50,000 이하
9) 잔류용매(mg/kg) : 50.0 이하(초산에틸을 사용한 경우)
10) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
(다) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하