눈건강 루테인 액티브은(는) 엔피케이(주)이(가) 2021년 11월 30일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 B2, 아연, 셀레늄(또는 셀렌), 루테인(마리골드꽃추출물), 베타카로틴입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[마리골드꽃추출물]
①영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
②흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
③과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[베타카로틴]
① 흡연자는 섭취시 전문가와 상담할 것
② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유), 포도씨앗유, 비타민 B1염산염, 비타민 B6 염산염, 블루베리농축분말, 세븐베리농축분말, 결명자추출물분말, 참당귀추출분말, 복분자추출물분말, 밀납, 레시틴
캡슐 원재료
카카오색소, 글리세린, 젤라틴, D-소비톨액
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해도 : 20분 이내
4) 루테인 : 표시량(12mg/500mg)의 80~120%
5) 비타민B2 : 표시량(1.4mg/500mg)의 80~180%
6) 베타카로틴 : 표시량(1.26mg/500mg)의 80~150%
7) 아연 : 표시량(7.2mg/500mg)의 80~150%
8) 셀렌 : 표시량(55ug/500mg)의 80~150%
9) 잔류용매 (해당 용매를 사용한 경우에 한 함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
10) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐씩 물과 함께 섭취
눈건강 루테인 액티브 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. [마리골드꽃추출물] ①영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 ②흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 ③과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [베타카로틴] ① 흡연자는 섭취시 전문가와 상담할 것 ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
눈건강 루테인 액티브의 품목제조신고번호는?
201000190041140입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2026-06-01 · 헬스버스 반영 2026-09-12