디엑스 캡슐팩 듀얼 멀티은(는) 코스맥스엔비티(주)이(가) 2025년 2월 21일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호), 콜레우스포스콜리 추출물, 밀크씨슬 추출물, 비타민 B6, 나이아신, 비타민 B2, 비타민 B1입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 2번, 1회 1포입니다.
1일 2회, 1회 1포, 아침에는 데이팩(경질캡슐1 570mg 2EA, 경질캡슐2 400mg 2EA), 저녁에는 나이트팩(경질캡슐3 450mg 3EA)을 각각 물과 함께 섭취하십시오.
섭취 시 주의사항
[비타민 B1]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민 B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물]
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[콜레우스포스콜리 추출물]
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)]
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
졸음을 유발하는 약물(신경 안정제 등)과 병용섭취하지 말 것
데이- 경질1: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 회황색 또는 흐린 황갈색의 분말을 함유한 투명한 경질캡슐, 경질2: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 황회색의 분말을 함유한 투명한 경질캡슐, 나이트-경질3: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색의 점박이가 있는 황갈색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐
기준 및 규격
[데이]
1. 경질캡슐1[밀크씨슬(카르두스 마리아누스)추출물 / 570mg]
1-1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 회황색 또는 흐린 황갈색의 분말을 함유한 투명한 경질캡슐
1-2. 붕해 : 20분 이내 붕해
1-3. 대장균군 : 음성
1-4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
1-5. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
1-6. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
1-7. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
1-8.헥산(mg/kg) : 5.0 이하
1-9. 실리마린 : 표시량 (130mg/3290mg)의 80~120%
2. 경질캡슐2[비타민B1, 비타민B2, 비타민B6, 나이아신 / 400mg]
2-1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 황회색의 분말을 함유한 투명한 경질캡슐
2-2. 붕해: 20분 이내 붕해
2-3. 대장균군 : 음성
2-4. 비타민B1 : 표시량 (1.5mg/3290mg)의 80~180%
2-5. 비타민B2 : 표시량 (1.4mg/3290mg)의 80~180%
2-6. 나이아신 : 표시량 (15mg NE/3290mg)의 80~150%
2-7. 비타민B6 : 표시량 (1.5mg/3290mg)의 80~150%
[나이트]
1. 경질캡슐3[콜레우스포스콜리추출물, 아쉬아간다 추출물(Shoden®)(제2022-27호) / 450mg]
1-1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색의 점박이가 있는 황갈색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐
1-2. 붕해: 20분 이내 붕해
1-3. 대장균군 : 음성
1-4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
1-5. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
1-6. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
1-7. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
1-8. 포스콜린 (mg/g) : 표시량 (50mg/3290mg)의 80~120 %
1-9. Withanoside IV (mg/g) : 표시량 (5.664mg/3290mg)의 80~120 %
1-10. 총 아플라톡신(μg/kg) : 15.0 μg/kg 이하 (B1은 10.0 μg/kg 이하)
코스맥스엔비티(주)이(가) 2025-02-21 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호), 콜레우스포스콜리 추출물, 밀크씨슬 추출물, 비타민 B6, 나이아신, 비타민 B2, 비타민 B1입니다.
디엑스 캡슐팩 듀얼 멀티은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 1포, 아침에는 데이팩(경질캡슐1 570mg 2EA, 경질캡슐2 400mg 2EA), 저녁에는 나이트팩(경질캡슐3 450mg 3EA)을 각각 물과 함께 섭취하십시오.
디엑스 캡슐팩 듀얼 멀티 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [비타민 B1] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민 B2] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물] 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [콜레우스포스콜리 추출물] 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)] 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 졸음을 유발하는 약물(신경 안정제 등)과 병용섭취하지 말 것
디엑스 캡슐팩 듀얼 멀티의 품목제조신고번호는?
200700170352860입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2025-09-03 · 헬스버스 반영 2026-09-12