디엑스 캡슐팩 (DX Capsule Pack)은 코스맥스엔비티(주)가 2024년 7월 23일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 B1, 비타민 B2, 나이아신, 비타민 B6, 아연, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1포입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
코스맥스엔비티(주)는 2008년 4월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,820개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 216개 가운데 141번째입니다. 비타민 B1을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 7,741개이며, 그중 캡슐 제형은 1,651개(21%)입니다. 2024년 7월 한 달 동안 비타민 B1 제품은 106개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 27개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 비타민 B1의 「탄수화물과 에너지 대사에 필요」, 비타민 B2의 「체내 에너지 생성에 필요」, 나이아신의 「체내 에너지 생성에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PE(폴리에틸렌)입니다. 성상은 「1. 성상(경질캡슐1): 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐 2. 성상(경질캡슐2) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취」입니다. 기능성 원료 외에 아티초크추출분말, 옥수수전분, 대나무수액, 잇꽃씨앗추출물분말, 생강추출분말, 난황분 등 모두 18가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 캡슐류, 캡슐류, 캡슐류입니다.
1일 1회, 1회 1포(경질캡슐1 600mg 2EA, 경질캡슐2 520mg 2EA, 경질캡슐3 400mg 2EA)을(를) 물과 함께 섭취하십시오.
섭취 시 주의사항
[비타민 B1]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민 B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물]
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
1. 성상(경질캡슐1): 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐 2. 성상(경질캡슐2) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흐린 황갈색의 분말을 함유한 투명의 경질캡슐, 3. 성상(경질캡슐3) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명 장방형 경질캡슐
기준 및 규격
1. 경질캡슐1[밀크씨슬(카르두스 마리아누스)추출물 / 600mg]
1-1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐
1-2. 붕해 : 20분 이내 붕해
1-3. 대장균군 : 음성
1-4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
1-5. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
1-6. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
1-7. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
1-8. 실리마린 : 표시량 (130mg/3040mg)의 80~120%
2. 경질캡슐2[비타민B1, 비타민B2, 비타민B6, 나이아신 / 520mg]
2-1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흐린 황갈색의 분말을 함유한 투명의 경질캡슐
2-2. 붕해: 20분 이내 붕해
2-3. 대장균군 : 음성
2-4. 비타민B1 : 표시량 (1.5mg/3040mg)의 80~180%
2-5. 비타민B2 : 표시량 (1.4mg/3040mg)의 80~180%
2-6. 나이아신 : 표시량 (15mg NE/3040mg)의 80~150%
2-7. 비타민B6 : 표시량 (1.5mg/3040mg)의 80~150%
3. 경질캡슐3[아연 / 400mg]
3-1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명 장방형 경질캡슐
3-2. 붕해: 20분 이내 붕해
3-3. 대장균군 : 음성
3-4. 아연 : 표시량 (4mg/3040mg)의 80~150%
코스맥스엔비티(주)가 2024-07-23 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 B1, 비타민 B2, 나이아신, 비타민 B6, 아연, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물입니다.
디엑스 캡슐팩 (DX Capsule Pack)은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포(경질캡슐1 600mg 2EA, 경질캡슐2 520mg 2EA, 경질캡슐3 400mg 2EA)을(를) 물과 함께 섭취하십시오.
디엑스 캡슐팩 (DX Capsule Pack) 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [비타민 B1] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민 B2] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물] 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
디엑스 캡슐팩 (DX Capsule Pack)의 품목제조신고번호는?
200700170352758입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.