식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
코스맥스엔비티(주)는 2008년 4월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,817개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 290개 가운데 156번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 683개이며, 그중 캡슐 제형은 651개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 2023년 7월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 8개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 37개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 쏘팔메토 열매 추출물의 「전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병포장- 병: 고밀도폴리에틸렌(HDPE), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PS(폴리스틸렌) 뚜껑: 폴리프로필렌(PP), 리드지: 폴리에틸렌(PE)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 녹연두의 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질 캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, 글리세린, 젤라틴입니다.
[쏘팔메토 열매 추출물]
성인남성만 섭취할 것
수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유)
캡슐 원재료
카카오색소, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 녹연두의 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질 캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 녹연두의 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질 캡슐
2. 붕해 : 20분 이내 붕해
3. 로르산 : 표시량(70mg/300mg)의 80%~120%
4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
7. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
8. 대장균군 : 음성
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
쏘팔메토추출물 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [쏘팔메토 열매 추출물] 성인남성만 섭취할 것 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
쏘팔메토추출물의 품목제조신고번호는?
200700170352473입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.