식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 131개 가운데 96번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 683개이며, 그중 캡슐 제형은 651개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 2023년 8월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 9개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 18개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 쏘팔메토열매추출물의 「전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음」, 옥타코사놀함유유지의 「지구력 증진에 도움을 줄 수 있음」, 아연의 「①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE)/PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 진한 노란 연두색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 쌀겨왁스, 레시틴, d-α-토코페롤, 흑마늘추출물분말, 마카추출분말 등 모두 13가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, 정제수, 히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, D-소비톨액입니다.
[쏘팔메토열매추출물]
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 진한 노란 연두색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 진한 노란 연두색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2. 로르산(Lauric acid): 표시량(115 mg/750 mg)의 80~120%
3. 옥타코사놀: 표시량(40 mg/750 mg)의 80~120%
4. 아연: 표시량(2.55 mg/750 mg)의 80~150%
5. 비타민B2: 표시량(1.4 mg/750 mg)의 80~180%
6. 엽산: 표시량( 400 ㎍DFE /750 mg)의 80~150%
7. 납(mg/kg): 1.0 이하
8. 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
9. 수은(mg/kg): 1.0 이하
10. 비소(mg/kg): 1.0 이하
11. 잔류용매(mg/kg): 5.0 이하(헥산)
12. 대장균군: 음성
13. 붕해시험: 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE)/PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
닥터트루 프리미엄 초임계 쏘팔메토&옥타코사놀 MAX 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [쏘팔메토열매추출물] 1. 성인남성만 섭취할 것 2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] 6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
닥터트루 프리미엄 초임계 쏘팔메토&옥타코사놀 MAX의 품목제조신고번호는?
200400200141739입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.