눈편안 지아잔틴 루테인은 주식회사 노바렉스2공장이 2019년 10월 7일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민A, 루테인지아잔틴복합추출물 20%(기능성원료 인정 제2013-23호)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 노바렉스2공장은 2015년 11월 19일 첫 신고 이후 건강기능식품 848개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 48개 가운데 37번째입니다. 비타민 A를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 3,931개이며, 그중 캡슐 제형은 1,754개(45%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민A와 루테인지아잔틴복합추출물 20%(기능성원료 인정 제2013-23호)를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 2개입니다. 2019년 10월 한 달 동안 비타민 A 제품은 14개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 13개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 폴리에틸렌(PE)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 포도씨앗유, 밀납(백납), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 베타카로틴(고시형), 비타민 E(고시형), 빌베리 추출물(고시형) 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 글리세린, 카카오색소, 젤라틴, D-소비톨액입니다.
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
제품 개봉 또는 섭취시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[루테인지아잔틴복합추출물20%(기능성원료인정제2013-23호)]
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
포도씨앗유, 밀납(백납), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 베타카로틴(고시형), 비타민 E(고시형), 빌베리 추출물(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 B1(고시형)
캡슐 원재료
글리세린, 카카오색소, 젤라틴, D-소비톨액
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(16mg/500mg)의 80~120%
3. 총지아잔틴 : 표시량(4mg/500mg)의 80~120%
4. 비타민A : 표시량(700ug RAE/500mg)의 80~150%
5. 납(mg/kg) : 1.0 이하
6. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
7. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
8. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
9. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
10. 메탄올(mg/kg) : 50.0 이하
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해 : 20분이내
주식회사 노바렉스2공장이 2019-10-07 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민A, 루테인지아잔틴복합추출물 20%(기능성원료 인정 제2013-23호)입니다.
눈편안 지아잔틴 루테인은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
눈편안 지아잔틴 루테인 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다. 제품 개봉 또는 섭취시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [루테인지아잔틴복합추출물20%(기능성원료인정제2013-23호)] 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
눈편안 지아잔틴 루테인의 품목제조신고번호는?
20060020008450입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.