루테인지아잔틴 16:4 플러스는 주식회사 노바렉스2공장이 2019년 10월 10일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 베타카로틴, 망간, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민A, 아연, 비타민E, 셀레늄(또는 셀렌), 루테인지아잔틴복합추출물 20%(기능성원료 인정 제2013-23호)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 노바렉스2공장은 2015년 11월 19일 첫 신고 이후 건강기능식품 848개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 48개 가운데 38번째입니다. 베타카로틴을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 625개이며, 그중 캡슐 제형은 397개(64%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 9가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2019년 10월 한 달 동안 베타카로틴 제품은 3개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 4개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ① 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 폴리스틸렌(PS), 폴리에틸렌(PE), 알루미늄(AL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 미르틸루스산앵도추출물분말, 레시틴, 콩기름(대두유), 밀납(백납), 결명자추출물분말 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, 글리세린, 젤라틴입니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
① 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①탄수화물과 에너지 대사에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
소비기한을 확인 후 섭취하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
임산부, 수유부, 알레르기체질이신 경우 성분을 확인 후 섭취하시기 바랍니다.
이상증상이 생길 경우 즉시 섭취를 중단하시고, 전문의와 상담하시거나 소비자상담실로 문의하시기 바랍니다.
제품개봉 및 섭취 시 절단면에 상해를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
미르틸루스산앵도추출물분말, 레시틴, 콩기름(대두유), 밀납(백납), 결명자추출물분말
캡슐 원재료
카카오색소, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량 (16mg/ 500mg)의 80~120%
3. 총지아잔틴 : 표시량(4mg/500mg)의 80~120%
4. 비타민A : 표시량(210ug RAE/ 500mg)의 80~150%
5. 비타민E : 표시량(3.3 mg α-TE/500mg)의 80~150%
6. 아연 : 표시량(2.55mg/500mg)의 80~150%
7. 셀렌 : 표시량(16.5μg/500mg)의 80~150%
8. 비타민B1 : 표시량(0.36mg/500mg)의 80~180%
9. 비타민B2 : 표시량(0.42mg/500mg)의 80~180%
10. 망간 : 표시량(3mg/500mg)의 80~150%
11. 베타카로틴 : 표시량(0.42mg/500mg)의 80~150%
12. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
13. 메탄올(mg/kg) : 50 이하
14. 납(mg/kg) : 1.0 이하
15. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
16. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
17. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
18. 대장균군 : 음성
19. 붕해 : 20분 이내
주식회사 노바렉스2공장이 2019-10-10 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 베타카로틴, 망간, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민A, 아연, 비타민E, 셀레늄(또는 셀렌), 루테인지아잔틴복합추출물 20%(기능성원료 인정 제2013-23호)입니다.
루테인지아잔틴 16:4 플러스는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인지아잔틴 16:4 플러스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 소비기한을 확인 후 섭취하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다. 임산부, 수유부, 알레르기체질이신 경우 성분을 확인 후 섭취하시기 바랍니다. 이상증상이 생길 경우 즉시 섭취를 중단하시고, 전문의와 상담하시거나 소비자상담실로 문의하시기 바랍니다. 제품개봉 및 섭취 시 절단면에 상해를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다. 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다. 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
루테인지아잔틴 16:4 플러스의 품목제조신고번호는?
20060020008451입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.