식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
한국바이오팜(주)에이치피는 2005년 11월 16일 첫 신고 이후 건강기능식품 336개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2012년 신고분 12개 가운데 10번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,706개이며, 그중 캡슐 제형은 2,602개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 오메가-3지방산함유유지 제품과 비타민E를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 687개입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 4개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 오메가-3지방산함유유지 제품의 「①혈중 중성지질 개선②혈행개선」, 비타민E의 「①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 24개월이고, 포장재는 PE(폴리에틸렌)병 / PET(폴리에틸렌테레프탈레이트)병입니다. 보관 방법은 「습기가 적고 직사광선을 받지 않는 실온에 보관하시고 냉장보관은 피해 주십시오.」로 신고됐습니다. 성상은 「무색 또는 미황색의 내용물을 함유한 투명의 연질캡슐」입니다. 캡슐 원재료는 글리세린, 에틸바닐린, 젤라틴, D-소르비톨액입니다.
① 알레르기, 특이체질이신 경우 성분을 확인 후 섭취하시기 바랍니다.
② 어린이 경우는 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 관리하에 섭취하시기 바랍니다.
③ 실리카겔은 제습제로서 섭취를 삼가합니다.
상세 신고 내용
캡슐 원재료
글리세린, 에틸바닐린, 젤라틴, D-소르비톨액
성상
무색 또는 미황색의 내용물을 함유한 투명의 연질캡슐
기준 및 규격
성 상 : 무색 또는 미황색의 내용물을 함유한 투명의 연질캡슐로 이미, 이취가 없어야 한다.
EPA/DHA 의 합 : 1일 2캡슐 섭취시 표시량(750mg/2,000mg)의 80%~120% 이어야 한다.
비타민 E : 1일 2캡슐 섭취시 표시량(4mg/2,000mg)의 80%~150% 이어야 한다.
납(mg/kg) : 3.0 이하 이어야 한다.
카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 이어야 한다.
총 수은(mg/kg) : 0.5 이하 이어야 한다.
대장균군 : 음성 이어야 한다.
붕해시험 : 적합 이어야 한다.
소비기한·포장·보관
소비기한: 24개월
포장재질: PE(폴리에틸렌)병 / PET(폴리에틸렌테레프탈레이트)병
보관방법: 습기가 적고 직사광선을 받지 않는 실온에 보관하시고 냉장보관은 피해 주십시오.