식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)유니쎌팜은 2009년 4월 22일 첫 신고 이후 건강기능식품 667개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 51개 가운데 43번째입니다. 비타민 E를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,754개이며, 그중 캡슐 제형은 4,010개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민 E·비타민 D·비타민 A·마리골드꽃추출물 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 11개입니다. 2022년 10월 한 달 동안 비타민 E 제품은 41개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 17개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 노화로 인해 …」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 PE, PET, PP, PVC, AL-Foil입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 오자농축분말, 산수유추출분말, 블루베리농축분말, 토마토농축분말, 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 콩기름(대두유) 등 모두 10가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴, 오징어먹물색소입니다.
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20mg/1,000mg)의 80~120%
3. 비타민 A : 표시량(700㎍ RAE/1,000mg)의 80~150%
4. 비타민 D : 표시량(10㎍/1,000mg)의 80~180%
5. 비타민 E : 표시량(11mg α-TE/1,000mg)의 80~150%
6. 납(mg/kg): 1.0 이하
7. 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
8. 수은(mg/kg): 1.0 이하
9. 비소(mg/kg): 1.0 이하
10. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (해당 용매를 사용한 경우)
11. 대장균군: 음성
12. 붕해도: 20분 이내