식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)유니쎌팜은 2009년 4월 22일 첫 신고 이후 건강기능식품 667개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2012년 신고분 39개 가운데 4번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 루테인 제품·비타민A·비타민E 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 49개입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 3개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 루테인 제품의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌」, 비타민A의 「①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요」, 비타민E의 「①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 24개월이고, 포장재는 염화비닐수지+알루미늄호일, PE, PP, HDPE입니다. 보관 방법은 「직사광선을 피하고 서늘한 곳에 보관.」로 신고됐습니다. 성상은 「주황색 내용물이 든 녹색의 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 포도씨유, 결명자추출물(추출액)분말(분말 추출물)(결명자추출물 40%, 덱스트린 60%), 대두레시틴, 비타민 B1염산염, 베타카로틴, 대두유 등 모두 13가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 에틸바닐린, 이산화티타늄, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호입니다.
1.성상 : 주황색의 내용물의 든 녹색 연질캡슐
2.루테인 : 10mg/510mg 의 80~120%
3.비타민A : 700㎍/510mg 의80~150%
4.비타민 E : 5mg α-TE/510mg 의 80~150%
5.납(mg/kg) : 1.0이하
6.카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7.총 수은(mg/kg) : 1.0 이하
8.총 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9.헥산(mg/kg) : 5.0 이하
10.초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
11.대장균군: 음성
12.붕해도: 20분이내