식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)HK바이오텍은 2009년 6월 15일 첫 신고 이후 건강기능식품 40개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2012년 신고분 2개 가운데 1번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 2012년 3월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 3개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 3개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 루테인 제품의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 24개월이고, 포장재는 불투명 HDPE 병입니다. 성상은 「암갈색의 타원형 연질캅셀」입니다. 기능성 원료 외에 홍화유유지(Oil) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 정제수, 글리세린, 이산화티타늄, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제40호, 식용색소청색제1호입니다.
① 성상 : 암갈색의 타원형 연질캅셀
② 기능성분 루테인 함량(20mg/510mg, 1회 섭취기준) : 표시량의 80~120%
③ 납 (mg/kg): 1.0 이하
④ 총비소 (mg/kg): 1.0 이하
⑤ 카드뮴 (mg/kg): 1.0 이하
⑥ 총수은 (mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 헥산(mg/kg) : 5 이하
⑧ 초산에틸(mg/kg) : 50 이하
⑨ 대장균군 : 음성
⑩ 붕해도: 적합해야한다.