식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엠에스바이오텍(주)은 2004년 6월 10일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,426개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 275개 가운데 161번째입니다. 테아닌을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 696개이며, 그중 캡슐 제형은 122개(18%)로, 가장 흔한 정(377개)보다 드문 제형입니다. 테아닌과 프로바이오틱스를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 8개입니다. 2021년 3월 한 달 동안 테아닌 제품은 7개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 32개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「* 테아닌 ① 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음 * 프로바이오틱스 ① 유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ② 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 ③ 장건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 선형저밀도폴리에틸렌(LLDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 알루미늄(AL)입니다. 성상은 「1. 테아닌 캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 백색 및 황갈색의 알갱이가 섞인 노랑 하양 빛이 도는 백색 분말을 함유한 담청색 경질캡슐 / 2. 프」입니다. 기능성 원료 외에 효소혼합분말, 동결건조키위분말, 동결건조키위분말, 효소혼합분말, 아라비아검, 유산균배양건조물 등 모두 11가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 히드록시프로필메틸셀룰로스, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 정제수, 이산화티타늄, 카라기난, 이산화티타늄, 자당지방산에스테르, 펙틴, 염화마입니다.
* 테아닌
① 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의
② 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
* 프로바이오틱스
① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
1. 테아닌 캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 백색 및 황갈색의 알갱이가 섞인 노랑 하양 빛이 도는 백색 분말을 함유한 담청색 경질캡슐 / 2. 프로바이오틱스 캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 백색 및 황갈색의 알갱이가 섞인 노랑 하양 빛이 도는 황색 분말을 함유한 백색 경질캡슐
기준 및 규격
1. L-테아닌 캡슐
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 백색 및 황갈색의 알갱이가 섞인 노랑 하양 빛이 도는 백색 분말을 함유한 담청색 경질캡슐
2) L-테아닌 : 200 mg / 1 g (표시량의 80-120%)
3) 납 : (mg/kg) : 1.0 이하
4) 비소 : (mg/kg) : 1.0 이하
5) 수은 : (mg/kg) : 0.5 이하
6) 카드뮴 : (mg/kg) : 0.5 이하
7) 붕해시험 : 20분 이내
8) 대장균군 : 음성
2. 프로바이오틱스 캡슐
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 백색 및 황갈색의 알갱이가 섞인 노랑 하양 빛이 도는 황색 분말을 함유한 백색 경질캡슐
2) 프로바이오틱스 수 : 3,500,000,000 CFU / 1 g (표시량 이상)
3) 붕해시험 : 20분 이내
4) 대장균군 : 음성
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포(2캡슐)를 반드시 충분한 물과 함께 섭취
데이제스트 골든밸런스 프로바이오틱스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. * 테아닌 ① 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의 ② 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의 * 프로바이오틱스 ① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 ② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 ③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
데이제스트 골든밸런스 프로바이오틱스의 품목제조신고번호는?
20040020020858입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.