식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엠에스바이오텍(주)은 2004년 6월 10일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,426개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2018년 신고분 26개 가운데 18번째입니다. 아연을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 11,974개이며, 그중 캡슐 제형은 3,472개(29%)입니다. 아연·테아닌·프로바이오틱스 3가지 원료를 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 2018년 3월 한 달 동안 아연 제품은 24개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 5개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ① 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음 ①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로 부터 18개월이고, 포장재는 선형저밀도폴리에틸렌(LLDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 알루미늄(AL)입니다. 성상은 「[아연+프로바이오틱스 캅셀]미황색 분말이 들어있는 불투명 백색 캅셀/ [테아닌 캅셀]적갈색 입자가 섞인 미황색 분말이 들어있는 담청색 캅셀」입니다. 기능성 원료 외에 결정셀룰로스, 치커리식이섬유, 프락토올리고당, 아라비아검, 자당지방산에스테르, 열처리유산균 등 모두 17가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 자당지방산에스테르, 펙틴, 염화마그네슘, 피로인산칼륨, 빙초산, 식용색소청색제1호, 식용색소적색제3호, 피로인산칼륨, 염화마그네슘, 펙틴, 자당입니다.
[아연+프로바이오틱스 캅셀]미황색 분말이 들어있는 불투명 백색 캅셀/ [테아닌 캅셀]적갈색 입자가 섞인 미황색 분말이 들어있는 담청색 캅셀
기준 및 규격
<아연+프로바이오틱스 캅셀>
① 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 미황색 분말이 들어있는 불투명 백색 캅셀
② 아연 : 4mg/500mg (표시량의 80-150%)
③ 프로바이오틱스수 : 3,500,000,000cfu/500mg (표시량 이상)
④ 붕해시험 : 20분 이내
⑤ 대장균군 : 음성
<테아닌 캅셀>
① 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 적갈색 입자가 섞인 미황색 분말이 들어있는 담청색 캅셀
② L-테아닌 : 200mg/500mg (표시량의 80-120%)
③ 납 : (mg/kg) : 1.0 이하
④ 카드뮴 : (mg/kg) : 0.5 이하
⑥ 총 수은 : (mg/kg) : 0.5 이하
⑦ 총 비소 : (mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 붕해시험 : 20분 이내
⑨ 대장균군 : 음성
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로 부터 18개월
포장재질: 선형저밀도폴리에틸렌(LLDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 알루미늄(AL)
보관방법: 미기재