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로얄베타카로틴루테인은 엠에스바이오텍(주)이 2014년 1월 15일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 루테인 제품, 비타민A, 비타민E, 베타카로틴입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번입니다.
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식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
엠에스바이오텍(주)은 2004년 6월 10일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,426개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2014년 신고분 50개 가운데 3번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,572개이며, 그중 캡슐 제형은 1,439개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 루테인 제품·비타민A·비타민E·베타카로틴 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 9개입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 3개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
식약처에 신고된 기능성은 루테인 제품의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌」, 비타민A의 「①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요」, 비타민E의 「①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE),폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 유리병입니다. 보관 방법은 「고온다습한 곳이나 직사광선을 피하여 서늘한 곳에 보관」로 신고됐습니다. 성상은 「주황색의 내용물을 함유한 흑색의 연질캅셀로 고유의 향미를 가지며 이미, 이취가 없다.」입니다. 기능성 원료 외에 대두유, 대두레시틴, 팜유, 밀납, 산화마그네슘, 울금(뿌리(줄기))추출물(추출액)분말(분말 추출물)(울금추출고형분30%,덱스트린70%) 등 모두 7가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 이산화티타늄, 에틸바닐린, 젤라틴, 오징어먹물색소(오징어먹물60%,덱스트린40%), 글리세린입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.
엠에스바이오텍(주)이 2014-01-15 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 루테인 제품, 비타민A, 비타민E, 베타카로틴입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캅셀씩 음용수와 함께 섭취
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음. ① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취하시기 바랍니다. ② 제품을 개봉할 때 또는 섭취시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의 하십시오.
20040020020348입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2018-01-11 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗
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