식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
인성제약(주)은 2010년 2월 2일 첫 신고 이후 건강기능식품 129개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 39개 가운데 35번째입니다. 아연을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 11,974개이며, 그중 기타(당류 포함) 제형은 378개(3%)로, 가장 흔한 정(4,866개)보다 드문 제형입니다. 아연·비타민 E·포스파티딜세린 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 5개입니다. 2025년 10월 한 달 동안 아연 제품은 117개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 42개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「(1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ① 노화로 인해 저하된 인지력 개선·자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지·피부보습에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 36개월까지(3년)이고, 포장재는 용기 : 폴리프로필렌(PP), 캡내면 : 폴리에틸렌(PE)입니다. 성상은 「(액상-기능성 : 포스파티딜세린) 고유의 향미를 가지고 있으며, 이미 이취가 없는 진한 적갈색의 액상 (정제-아연, 비타민E 제품) 고유의 향미가 있고 이미 이취」입니다. 기능성 원료 외에 정제수, 석류농축액, 시클로덱스트린시럽, 프락토올리고당, 레드비트농축액, 혼합유당 등 모두 22가지 원재료가 들어갑니다.
(액상-기능성 : 포스파티딜세린) 고유의 향미를 가지고 있으며, 이미 이취가 없는 진한 적갈색의 액상 (정제-아연, 비타민E 제품) 고유의 향미가 있고 이미 이취가 없는 미백색의 작은 점박이가 있는 장방형 코팅정제
기준 및 규격
1. 정제
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미 이취가 없는 미백색의 작은 점박이가 있는 장방형 코팅정제
2) 아연 함량 : 표시량 (8mg/28.125g)의 80~150%
3) 비타민E 함량 : 표시량 (40.0mg/28.125g)의 80~150%
4) 대장균군: 음성
5) 붕해시험 : 60분 이내
2. 액상
1) 성상 : 고유의 향미가 있으며, 이미이취가 없는 진한 적갈색의 액상
2) 포스파티딜세린 함량 : 표시량 (300mg/28.125g)의 80~120%
3) 잔류용매
가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
나) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
4) 세균수 : 100CFU/ml 이하
5) 대장균군: 음성
6) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하