Omega 3 Softgel (450/300) (1,250 MG) (24# Transparent Oblong)는 광동헬스바이오(주) 2공장이 2025년 7월 3일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 923개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 151개 가운데 74번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,706개이며, 그중 캡슐 제형은 2,602개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 2025년 7월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 31개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 22개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유유지의 「혈중 중성지질 개선･혈행 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 36개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil), 포포장-폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 투명한 흰 노랑의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐」입니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린입니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 투명한 흰 노랑의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 투명한 흰 노랑의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
(2) EPA(Eicosapentaenoic Acid) : 표시량(450mg/1300mg)의 이상
(3) DHA (Docosahexaenoic Acid) : 표시량(300mg/1300mg)의 이상
(4) 산가Acid Value) : 3.0 이하
(5) 과산화물가(Peroxide Value) : 10.0 이하
(6) 아니시딘가(Anisidine Value) : 20.0 이하
(7) 총산화가(TOTOX) : 30.0 이하
(8) 납(Lead)(ppm) : 0.1 이하
(9) 카드뮴(Cadmium)(ppm) : 0.1 이하
(10) 수은(Mercury)(ppm) : 0.1 이하
(11) 비소(Arsenic)(ppm) : 0.1 이하
(12) 세균수(Total Aerobic Microbial Count) : 1000cfu/g 이하
(13) 진균수(Combined Yeast & Mold Count) : 100cfu/g 이하
(14) 대장균(Escherichia Coli) : 음성
(15) 살모넬라(Salmonella sp.) : 음성
(16) 황색포도당구균(Staphylococcus aureus) : 음성
(17) 붕해(Rupture Test) : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 36개월
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil), 포포장-폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP)
보관방법: 미기재
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [EPA 및 DHA 함유 유지] (1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것