환인제약 감잎 눈건강 플러스는 광동헬스바이오(주) 2공장이 2023년 10월 12일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 감잎주정추출분말(제2022-18호), 마리골드꽃추출물, 비타민 E, 아연, 구리, 비타민 A입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 131개 가운데 108번째입니다. 감잎주정추출분말을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 10개이며, 그중 캡슐 제형은 3개(30%)입니다. 기능성 원료 6가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2023년 10월 한 달 동안 감잎주정추출분말 제품은 2개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 17개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 감잎주정추출분말(제2022-18호)의 「(국문) 건조한 눈을 개선하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to maintain eyes healthy by relieving dryness」, 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민E의 「항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 12개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 어두운 녹갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검은색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 레시틴, 밀납(백납), 콩기름(대두유) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 오징어먹물색소, 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.
[감잎주정추출분말(제2022-18호)]
1. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
2. 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
4. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
5. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
6. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
7. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
레시틴, 밀납(백납), 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
오징어먹물색소, 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 어두운 녹갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검은색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 어두운 녹갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검은색의 장방형 연질캡슐
2. Astragalin: 표시량(4.08 mg/2,000 mg)의 80 ~ 120%
3. 납(mg/kg) : 0.3 이하
4. 비소(mg/kg) : 0.6 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 0.2 이하
6. 수은(mg/kg) : 0.2 이하
7. 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이하
8. 아플라톡신(B1)(㎍/kg) : 10.0 이하
9. 루테인: 표시량(20 mg/2,000 mg)의 80 ~ 120%
10. 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/2,000 mg)의 80 ~ 150%
11. 아연 : 표시량(8.5 mg/2,000 mg)의 80 ~ 150%
12. 구리 : 표시량(0.8 mg/2,000 mg)의 80 ~ 150%
13. 비타민A : 표시량(700 μg RAE/2,000 mg)의 80~150%
14. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
15. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
16. 대장균군 : 음성
17. 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 12개월
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE)
보관방법: 미기재
광동헬스바이오(주) 2공장이 2023-10-12 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 감잎주정추출분말(제2022-18호), 마리골드꽃추출물, 비타민 E, 아연, 구리, 비타민 A입니다.
환인제약 감잎 눈건강 플러스는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
환인제약 감잎 눈건강 플러스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [감잎주정추출분말(제2022-18호)] 1. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것 2. 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의 3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] 4. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 5. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 6. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 7. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
환인제약 감잎 눈건강 플러스의 품목제조신고번호는?
200400200141756입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.