식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 노바렉스는 2004년 9월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,180개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 210개 가운데 152번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 마리골드꽃추출물·감잎주정추출분말(제2022-18호)·나이아신 3가지 원료를 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 2024년 9월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 10개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 15개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 나이아신의 「체내 에너지 생성에 필요」, 감잎주정추출분말(기능성원료인정 제2022-18호)의 「(국문) 건조한 눈을 개선하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to maintain eyes healthy by relieving dryness」, 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스틸렌(PS), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 알루미늄(AL)입니다. 성상은 「[나이아신정제] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 점박이를 포함한 흰색의 연한 연두색 장방형 제피 정제 [감잎정제] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 점박」입니다. 기능성 원료 외에 블루베리농축분말, 빌베리 추출물(고시형), 결명자추출물분말, 카라멜색소 Ⅳ, 치자그린색소, 레시틴 등 모두 17가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소입니다.
1일 1회, 1회 1포(1포 : 나이아신정제 800mg X 1T, 감잎정제 900mg X 1T, 연질캡슐 450mg X 1C)를 물과 함께 섭취하십시오.
섭취 시 주의사항
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[감잎주정추출분말(기능성원료인정 제2022-18호)]
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
[마리골드꽃추출물]
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[나이아신정제] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 점박이를 포함한 흰색의 연한 연두색 장방형 제피 정제 [감잎정제] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 점박이를 포함한 어두운 녹갈색의 노란 회색 장방형 제피 정제 [연질캡슐] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
[나이아신정제]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 점박이를 포함한 흰색의 연한 연두색 장방형 제피 정제
2. 나이아신 : 표시량(500mg NE/2150mg)의 80~150%
3. 대장균군 : 음성
4. 붕해 : 60분 이내
[감잎정제]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 점박이를 포함한 어두운 녹갈색의 노란 회색 장방형 제피 정제
2. Astragalin : 표시량(4.08mg/2150mg)의 80~120%
3. 납(mg/kg) : 0.2 이하
4. 비소(mg/kg) : 0.5 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
6. 수은(mg/kg) : 0.1 이하
7. 대장균군 : 음성
8. 총아플라톡신(ug/kg) : 15.0 이하(B1은 10.0 이하)
9. 붕해 : 60분 이내
[연질캡슐]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20mg/2150mg)의 80~120%
3. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
5. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
8. 대장균군 : 음성
9. 붕해 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포(1포 : 나이아신정제 800mg X 1T, 감잎정제 900mg X 1T, 연질캡슐 450mg X 1C)를 물과 함께 섭취하십시오.
오큐타임 센스리브 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다. 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [감잎주정추출분말(기능성원료인정 제2022-18호)] 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의 [마리골드꽃추출물] 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
오큐타임 센스리브의 품목제조신고번호는?
200400200083015입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.