식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 115개 가운데 31번째입니다. 비타민 D를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 9,641개이며, 그중 정 제형은 4,732개(49%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민 D와 천심련추출물(ParActinⓇ)(제2022-3호)를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 4개입니다. 2022년 4월 한 달 동안 비타민 D 제품은 130개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 16개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 천심련추출물(ParActin®)(제2022-3호)의 「- (국문) 관절 건강에 도움을 줄 수 있음 - (영문) May help to maintain healthy joint」, 비타민D의 「①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이가 있는 흐린 녹갈색의 장방형 제피정제」입니다. 기능성 원료 외에 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 결정셀룰로스, 자당지방산에스테르 원재료가 들어갑니다.
[천심련추출물(ParActin®)(제2022-3호)]
1. 영·유아, 어린이, 청소년, 임산부 및 수유부, 임신을 계획하고 있는 자는 섭취하지 말 것
2. 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
4. 의약품을 복용하시는 분은 섭취 전 전문의와 상담할 것
[비타민D]
5. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이가 있는 흐린 녹갈색의 장방형 제피정제
② 안드로그라폴라이드(Andrographolide)(mg/g) : 표시량(159 mg/450 mg)의 80~120%
③ 비타민D : 표시량(10 ㎍/450 mg)의 80~180%
④ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑤ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑥ 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
⑦ 수은(mg/kg) : 0.1 이하
⑧ 총 아플라톡신(B1, B2, G1, 및 G2의 합)(㎍/kg) : 15.0 이하
⑨ 총 아플라톡신(B1)(㎍/kg) : 10.0 이하
⑩ 대장균군 : 음성
⑪ 붕해시험 : 60분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
천심련정제 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [천심련추출물(ParActin®)(제2022-3호)] 1. 영·유아, 어린이, 청소년, 임산부 및 수유부, 임신을 계획하고 있는 자는 섭취하지 말 것 2. 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의 3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 4. 의약품을 복용하시는 분은 섭취 전 전문의와 상담할 것 [비타민D] 5. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
천심련정제의 품목제조신고번호는?
200400200141519입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.