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루테인은 광동헬스바이오(주) 2공장이 2020년 7월 29일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.

루테인

광동헬스바이오(주) 2공장 · 캡슐

2020-07-29 식약처 품목제조신고 · 신고번호 200400200141277

식약처 품목제조신고EPA 및 DHA 함유 유지
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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 2캡슐
제형캡슐
신고2020-07-29
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
주의 문구알레르기 주의의약품 병용 주의

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

이 제품을 숫자로 보면

광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 104개 가운데 64번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지·마리골드꽃추출물·헤마토코쿠스 추출물 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 16개입니다. 2020년 7월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 28개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 12개입니다.

식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.

신고서 내용 풀어 보기

식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 헤마토코쿠스추출물의 「눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil), 포포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 빌베리 추출물(고시형), 결명자추출물분말, d-α-토코페롤 등 모두 7가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 글리세린, 이산화티타늄, 카카오색소, 홍국색소, 치자청색소, D-소비톨액, 젤라틴입니다.

식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.

신고된 기능성

  • EPA 및 DHA 함유 유지 — 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
  • 마리골드꽃추출물 — 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
  • 헤마토코쿠스추출물 — 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

EPA 및 DHA 함유 유지마리골드꽃추출물헤마토코쿠스 추출물

섭취 방법

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 주의사항

① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함 [EPA 및 DHA 함유 유지] ② 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 ③ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] ⑤ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 [헤마토코쿠스추출물] ⑥ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ⑦ β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

상세 신고 내용

기타 원재료
콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 빌베리 추출물(고시형), 결명자추출물분말, d-α-토코페롤, 레티닐 팔미트산염 혼합제제
캡슐 원재료
글리세린, 이산화티타늄, 카카오색소, 홍국색소, 치자청색소, D-소비톨액, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 ② EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,600 mg)의 80~120% ③ 루테인 : 표시량(20 mg/1,600 mg)의 80~120% ④ 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/1,600 mg)의 80~120% ⑤ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 ⑥ 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 ⑦ 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하 ⑧ 납(mg/kg) : 2.7 이하 ⑨ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 ⑩ 수은(mg/kg) : 0.6 이하 ⑪ 비소(mg/kg) : 1.0 이하 ⑫ 대장균군 : 음성 ⑬ 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월 포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil), 포포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP) 보관방법: 미기재

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자주 묻는 질문

루테인은 어떤 제품인가요?

광동헬스바이오(주) 2공장이 2020-07-29 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물입니다.

루테인은 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

루테인 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함 [EPA 및 DHA 함유 유지] ② 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 ③ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] ⑤ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 [헤마토코쿠스추출물] ⑥ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ⑦ β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

루테인의 품목제조신고번호는?

200400200141277입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

이 제품 구매처

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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2021-12-14 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗

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