식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 104개 가운데 25번째입니다. 비타민 A를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 3,931개이며, 그중 캡슐 제형은 1,754개(45%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민A·헤마토코쿠스 추출물·마리골드꽃추출물 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 40개입니다. 2020년 4월 한 달 동안 비타민 A 제품은 30개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 18개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 헤마토코쿠스추출물의 「눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」, 비타민A의 「① 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ② 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③ 상피세포의 성장과 발달에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil), 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨강색의 점도가 있는 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 베타카로틴혼합제제, 토마토추출물분말, 결명자추출물분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 이산화티타늄, 젤라틴입니다.
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
[마리골드꽃추출물]
영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
베타카로틴혼합제제, 토마토추출물분말, 결명자추출물분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 이산화티타늄, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨강색의 점도가 있는 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨강색의 점도가 있는 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
② 루테인 : 표시량(20 mg/600 mg)의 80~120%
③ 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/600 mg)의 80~120%
④ 비타민A : 표시량(700 ㎍ RE/600 mg)의 80~150%
⑤ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑥ 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
⑦ 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
⑧ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑨ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑩ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑪ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑫ 대장균군 : 음성
⑬ 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil), 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE)
보관방법: 미기재
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인아스타잔틴 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함 [마리골드꽃추출물] 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [헤마토코쿠스추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
루테인아스타잔틴의 품목제조신고번호는?
200400200141219입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.