식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 104개 가운데 8번째입니다. 밀크씨슬 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,564개이며, 그중 캡슐 제형은 497개(32%)입니다. 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물과 프로바이오틱스를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 27개입니다. 2020년 1월 한 달 동안 밀크씨슬 추출물 제품은 11개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 20개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 밀크씨슬(카르두스 마리아누스)추출물의 「간 건강에 도움을 줄 수 있음」, 프로바이오틱스의 「유산균 증식 및 유해균 억제․배변활동 원활·장건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미ㆍ이취가 없으며 점박이가 있는 밝은 회황색의 분말을 함유한 투명한 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 해조칼슘, 결정셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 프락토올리고당 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 카라기난, 소르비탄지방산에스테르, 염화마그네슘, 글리세린, 염화칼륨입니다.
[밀크씨슬(카르두스 마리아누스)추출물]
①어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
③ 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[프로바이오틱스]
⑤ 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
⑥ 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
⑦ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
⑧ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고유의 향미가 있고 이미ㆍ이취가 없으며 점박이가 있는 밝은 회황색의 분말을 함유한 투명한 경질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미ㆍ이취가 없으며 점박이가 있는 밝은 회황색의 분말을 함유한 투명한 경질캡슐
② 실리마린 : 표시량(130 mg/450 mg)의 80~120%
③ 프로바이오틱스 수 : 표시량(1.0×10^8 CFU/450 mg) 이상
④ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑤ 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
⑥ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
⑧ 수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑨ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑩ 대장균군 : 음성
⑪ 붕해시험 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1 캡슐을 물과 함께 섭취
건강한간밀크씨슬생유산균 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [밀크씨슬(카르두스 마리아누스)추출물] ①어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 ② 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 ③ 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의 ④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [프로바이오틱스] ⑤ 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 ⑥ 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 ⑦ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 ⑧ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
건강한간밀크씨슬생유산균의 품목제조신고번호는?
200400200141191입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.