아이조아루테인8플러스는 광동헬스바이오(주) 2공장이 2018년 8월 17일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민A, 셀레늄(또는 셀렌), 마리골드꽃추출물, 비타민E, 아연, 비타민 B6, 비타민 B1, 비타민 B2입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2018년 신고분 11개 가운데 7번째입니다. 비타민 A를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 3,931개이며, 그중 캡슐 제형은 1,754개(45%)로 가장 흔한 제형입니다. 2018년 8월 한 달 동안 비타민 A 제품은 16개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 5개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 셀레늄의 「유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 비타민E의 「유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일부터 24개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌 공중합체(ABS)), PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC)+ 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「빨간 주황색의 내용물을 함유한 진한 적갈색 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 세븐베리농축분말, 결명자추출물분말, 서양자두농축분말 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 안나토색소, 홍국색소, 카카오색소입니다.
① 성상 : 빨간 주황색의 내용물을 함유한 진한 적갈색 연질캡슐
② 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80~120%
③ 비타민A : 표시량(700 ㎍ RE/500 mg)의 80~150%
④ 비타민B1 : 표시량(2.4 mg/500 mg)의 80~180%
⑤ 비타민B2 : 표시량(2.8 mg/500 mg)의 80~180%
⑥ 비타민B6 : 표시량(3.0 mg/500 mg)의 80~150%
⑦ 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/500 mg)의 80~150%
⑧ 셀레늄 : 표시량(55 ㎍/500 mg)의 80~150%
⑨ 아연 : 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80~150%
⑩ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑪ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑫ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑬ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑭ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑮ 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
⑯ 붕해시험 : 20분 이내
⑰ 대장균군 : 음성
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일부터 24개월
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌 공중합체(ABS)), PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC)+ 알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재