식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,709개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2018년 신고분 89개 가운데 61번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,572개이며, 그중 캡슐 제형은 1,439개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 마리골드꽃추출물·비타민E·비타민A·EPA 및 DHA 함유 유지 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 22개입니다. 2018년 8월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 8개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 19개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리염화비닐(PVC)+알루미늄호일(AL-FOIL)입니다. 성상은 「이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 밝은 적갈색 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐.」입니다. 기능성 원료 외에 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 밀납, 홍화씨앗유, 레시틴, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 아미노산혼합제제 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 D-소르비톨액, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제2호, 식용색소황색제5호, 식용색소황색제4호, 입니다.
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
(1) 성상 : 이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐.
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/1,100mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 루테인 : 표시량(20mg/1,100mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 비타민 E : 표시량(11mgα-TE/1,100mg)의 80% 이상 150% 이하
(5) 비타민 A : 표시량(700μg RE/1,100mg)의 80% 이상 150% 이하
(6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(7) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
(10) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 대장균군 : 음성
(12) 붕해시험 : 20분 이내