식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 노바렉스는 2004년 9월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,180개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 137개 가운데 133번째입니다. 홍국을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 343개이며, 그중 정 제형은 148개(43%)입니다. 2023년 12월 한 달 동안 홍국 제품은 9개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 15개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 홍국의 「혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 알루미늄(AL), 폴리프로필렌(PP), 폴리스틸렌(PS)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 점박이를 포함한 회분홍색의 투명 장방형 제피 정제」입니다. 기능성 원료 외에 결정셀룰로스, 덱스트린, 기타엿, 스테아린산마그네슘(고시형), 이산화규소, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨 등 모두 10가지 원재료가 들어갑니다.
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[홍국]
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 점박이를 포함한 회분홍색의 투명 장방형 제피 정제
2. 총모나콜린K : 표시량(4mg/650mg)의 80~120%
3. 활성형 모나콜린K : 확인
4. 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하
5. 대장균군 : 음성
6. 붕해 : 60분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1정(1정당 650mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
콜레스테롤엔 모나콜린K 솔루션 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [홍국] 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
콜레스테롤엔 모나콜린K 솔루션의 품목제조신고번호는?
200400200082827입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.