써큐시그널 12만KM은 (주)한미양행 선유공장이 2023년 12월 26일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 코엔자임Q10, 바나바잎 추출물, EPA 및 DHA 함유 유지, 홍국, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 B6, 엽산, 비타민 B12, 아연, 셀레늄(또는 셀렌), 크롬입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)한미양행 선유공장은 2022년 12월 22일 첫 신고 이후 건강기능식품 177개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 32개 가운데 32번째입니다. 코엔자임Q10을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,038개이며, 그중 캡슐 제형은 828개(80%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 12가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2023년 12월 한 달 동안 코엔자임Q10 제품은 13개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 28개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 코엔자임Q10의 「항산화･높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음」, 바나바잎 추출물의 「식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음」, EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선･혈행 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 폴리염화비닐(PVC) / 알루미늄호일(AL-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미를 지니며 이미 이취가 없는 밝은 황갈색 또는 밝은 갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 키위분말, 양배추농축분말, 레드비트분말, 과일채소혼합분말, 베리혼합농축액분말, 아미노산혼합분말 등 모두 13가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, 폴리글리시톨시럽, 카라기난, 히드록시프로필전분, 글리세린입니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지]
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[홍국]
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민 D]
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민 B12]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[크롬]
당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
고유의 향미를 지니며 이미 이취가 없는 밝은 황갈색 또는 밝은 갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니며 이미 이취가 없는 밝은 황갈색 또는 밝은 갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
(2) 코엔자임Q10 : 표시량(100 mg/2,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 코로솔산 : 표시량(0.54 mg/2,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/2,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(5) 총 모나콜린 K : 표시량(4 mg/2,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(6) 활성형 모나콜린 K : 확인
(7) 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하
(8) 비타민D : 표시량(10 ㎍/2,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(9) 비타민E : 표시량(11 mgα-TE/2,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(10) 비타민B6 : 표시량(3.75 mg/2,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(11) 엽산 : 표시량(400 ㎍/2,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(12) 비타민B12 : 표시량(80 ㎍/2,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(13) 아연 : 표시량(8.5 mg/2,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(14) 셀레늄 : 표시량(55 ㎍/2,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(15) 크롬 : 표시량(30 ㎍/2,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(16) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(17) 납(mg/kg) : 2.5 이하
(18) 카드뮴(mg/kg) : 0.9 이하
(19) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(20) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(21) 대장균군 : 음성
(22) 붕해시험 : 20분 이내
(주)한미양행 선유공장이 2023-12-26 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 코엔자임Q10, 바나바잎 추출물, EPA 및 DHA 함유 유지, 홍국, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 B6, 엽산, 비타민 B12, 아연, 셀레늄(또는 셀렌), 크롬입니다.
써큐시그널 12만KM은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
써큐시그널 12만KM 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [EPA 및 DHA 함유 유지] 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [홍국] 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민 D] 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민 B12] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [크롬] 당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
써큐시그널 12만KM의 품목제조신고번호는?
2022001022234입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.