식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)한국씨엔에스팜은 2004년 10월 25일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,410개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2010년 신고분 7개 가운데 2번째입니다. 엽산을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 4,371개이며, 그중 캡슐 제형은 1,006개(23%)입니다. 엽산과 레시틴을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 3개입니다. 2010년 4월 한 달 동안 엽산 제품은 5개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 3개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「(1) 세포와 혈액생성에 필요 (2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요 (3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 HDPE, PET, PE, PP, PVC, AL-foil입니다. 성상은 「고유의 향미를 가지고 이미⸱이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 화분추출물분말, 밀납, EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 글루코사민염산염분말(고시형), 비타민 C(고시형) 등 모두 16가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 식용색소적색제40호, 젤라틴, 정제수, 글리세린, 카카오색소, 이산화티타늄입니다.
콩기름(대두유), 화분추출물분말, 밀납, EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 글루코사민염산염분말(고시형), 비타민 C(고시형), 초록입홍합분말, 타우린, 비타민 E(고시형), 키토올리고당(고시형), 유성 비타민A 지방산에스테르, 비타민B6염산염, L-아르지닌, 비타민 D3 혼합제제유지, 비타민B12, 혼합제제
캡슐 원재료
식용색소적색제40호, 젤라틴, 정제수, 글리세린, 카카오색소, 이산화티타늄
성상
고유의 향미를 가지고 이미⸱이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미를 가지고 이미⸱이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
2) 인지질(아세톤불용물로서) : 표시량의 80~120 % (표시량 : 280 mg/900 mg)
3) 인지질 중 포스파티딜콜린 : 표시량의 80~120 % (표시량 : 89.6 mg/280 mg)
4) 엽산 : 표시량의 80~150 % (표시량 : 170 μgDFE/900 mg)
5) 대장균군 : 음성
6) 붕해 : 20분 이내
7) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
8) 납(mg/kg) : 2.0 이하