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비지엔케어 루테인은 (주)한국씨엔에스팜이 2019년 9월 19일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 2번, 1회 1캡슐입니다.

비지엔케어 루테인

(주)한국씨엔에스팜 · 캡슐

2019-09-19 식약처 품목제조신고 · 신고번호 200400200072251

식약처 품목제조신고EPA 및 DHA 함유 유지
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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 2번, 1회 1캡슐
제형캡슐
신고2019-09-19
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
주의 문구알레르기 주의의약품 병용 주의

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

이 제품을 숫자로 보면

(주)한국씨엔에스팜은 2004년 10월 25일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,411개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 102개 가운데 82번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,706개이며, 그중 캡슐 제형은 2,602개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지와 마리골드꽃추출물을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 25개입니다. 2019년 9월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 9개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 3개입니다.

식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.

신고서 내용 풀어 보기

식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 HDPE, PE, PET, PVC, AL-foil입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 적색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 밀납, 레시틴, 결명자추출물분말, 미르틸루스산앵도추출물분말, 헤마토코쿠스추출물(고시형) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, 글리세린, 정제수, 젤라틴입니다.

식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.

신고된 기능성

  • EPA 및 DHA 함유 유지 — 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
  • 마리골드꽃추출물 — 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

EPA 및 DHA 함유 유지마리골드꽃추출물

섭취 방법

1일 2회, 1회 1캡슐(1캡슐 당 500 mg)을 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 주의사항

① 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다. ② 유통기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다. ③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. ④ 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. ⑤ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. ⑥ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

상세 신고 내용

기타 원재료
밀납, 레시틴, 결명자추출물분말, 미르틸루스산앵도추출물분말, 헤마토코쿠스추출물(고시형)
캡슐 원재료
카카오색소, 글리세린, 정제수, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 적색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 적색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐 2) EPA와 DHA의 합 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 600 mg / 1,000 mg) 3) 루테인 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 20 mg / 1,000 mg) 4) 납(mg/kg) : 1.0 이하 5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 6) 수은(mg/kg) : 0.5 이하 7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 8) 대장균군 : 음성 9) 붕해 : 20분 이내 10) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월까지 포장재질: HDPE, PE, PET, PVC, AL-foil 보관방법: 미기재

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자주 묻는 질문

비지엔케어 루테인은 어떤 제품인가요?

(주)한국씨엔에스팜이 2019-09-19 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물입니다.

비지엔케어 루테인은 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 1캡슐(1캡슐 당 500 mg)을 물과 함께 섭취하십시오.

비지엔케어 루테인 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ① 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다. ② 유통기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다. ③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. ④ 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. ⑤ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. ⑥ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

비지엔케어 루테인의 품목제조신고번호는?

200400200072251입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

이 제품 구매처

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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2022-05-09 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗

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