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쏘팔메토 옥타코사놀은 (주)서흥이 2024년 3월 18일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
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식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,535개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 110개 가운데 18번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 683개이며, 그중 캡슐 제형은 651개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 쏘팔메토 열매 추출물과 옥타코사놀 함유 유지를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 34개입니다. 2024년 3월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 8개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 19개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
식약처에 신고된 기능성은 「쏘팔메토 열매 추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 옥타코사놀 함유 유지 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노란색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 레시틴 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 변성전분, 글리세린, 카라기난, D-소비톨액, 카카오색소입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.
(주)서흥이 2024-03-18 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 섭취하십시오.
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 성인남성만 섭취할 것 (2) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (6) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
200400200061935입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2025-10-20 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗
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