식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,537개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 82개 가운데 7번째입니다. 비타민 D를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 9,652개이며, 그중 캡슐 제형은 2,748개(28%)입니다. 비타민 D·비타민 E·마리골드꽃추출물·EPA 및 DHA 함유 유지 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 9개입니다. 2022년 2월 한 달 동안 비타민 D 제품은 98개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 19개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「EPA 및 DHA 함유유지 : (1) 혈중 중성지질 개선, 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음, (2) 기억력 개선에 도움을 줄 수 있음, (3) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리염화비닐(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(Al-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 바닐라향, 바닐라향, 레시틴, 오렌지향, 오렌지향, 글리세린지방산에스테르 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.
EPA 및 DHA 함유유지 : (1) 혈중 중성지질 개선, 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음, (2) 기억력 개선에 도움을 줄 수 있음, (3) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, (2) 뼈의 형성과 유지에 필요, (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
(1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(5) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(6) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(7) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
바닐라향, 바닐라향, 레시틴, 오렌지향, 오렌지향, 글리세린지방산에스테르, 레몬향, 밀납
캡슐 원재료
카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(900 mg/1.9g)의 80%~120%
(3) 루테인 : 표시량(10 mg/1.9g)의 80%~120%
(4) 비타민E : 표시량(11 mgα-TE/1.9g)의 80%~150%
(5) 비타민D : 표시량(10 ㎍/1.9g)의 80%~180%
(6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(7) 납(mg/kg) : 2.9 이하
(8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 대장균군 : 음성
(12) 붕해 : 적합(20분 이내)
(주)서흥이 2022-02-11 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 D, 비타민 E, 마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지입니다.
아쿠아셀 알티지 오메가3은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
아쿠아셀 알티지 오메가3 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (5) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (6) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (7) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
아쿠아셀 알티지 오메가3의 품목제조신고번호는?
200400200061740입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.