식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 코스팜은 2019년 4월 22일 첫 신고 이후 건강기능식품 380개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 43개 가운데 5번째입니다. 칼슘을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,758개이며, 그중 정 제형은 1,715개(62%)로 가장 흔한 제형입니다. 칼슘·마그네슘·비타민 D·아연 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 213개입니다. 2022년 2월 한 달 동안 칼슘 제품은 25개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 19개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 칼슘의 「1) 뼈와 치아 형성에 필요 2) 신경과 근육 기능 유지에 필요 3) 정상적인 혈액응고에 필요 4) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」, 마그네슘의 「1) 에너지 이용에 필요 2) 신경과 근육 기능 유지에 필요」, 비타민D의 「1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 2) 뼈의 형성과 유지에 필요 3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 알루미늄박(AL-Foil), 폴리염화비닐(PVC) 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색의 타원형 제피정제」입니다. 기능성 원료 외에 결정셀룰로스, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 유단백가수분해물, 상어연골분말 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다.
1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
결정셀룰로스, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 유단백가수분해물, 상어연골분말, 비타민 C, 아미노산혼합제제, 폴리감마글루탐산(고시형)
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색의 타원형 제피정제
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색의 타원형 제피정제
2. 칼슘(%) : 표시량(300 mg / 1,350 mg)의 80 이상 150 이하
3. 마그네슘(%) : 표시량(150 mg / 1,350 mg)의 80 이상 150 이하
4. 비타민D(%) : 표시량(10 μg / 1,350 mg)의 80 이상 180 이하
5. 아연(%) : 표시량(8.5 mg / 1,350 mg)의 80 이상 150 이하
6. 대장균군 : 음성
7. 붕해 시험 : 60분 이내