액티풀샷은(는) 코스맥스바이오(주)이(가) 2024년 4월 3일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 망간, 셀레늄(또는 셀렌), 구리, 아연, 철, 비오틴, 엽산, 판토텐산, 나이아신, 베타카로틴, 비타민 E, 비타민 D, 비타민 B12, 비타민 B6, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 A, 루테인(마리골드꽃추출물), 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지), 강황추출물(제2023-5호)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1병입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
신고된 기능성
1) 강황추출물 : 근력개선에 도움을 줄 수 있음.
2) EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선 · 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.
3) 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.
4) 비타민A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요.
5) 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요.
6) 비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요.
7) 비타민B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요.
8) 비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요.
9) 비타민D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌.
10) 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
11) 베타카로틴 : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요.
12) 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요.
13) 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요.
14) 엽산 : 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요.
15) 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요.
16) 철 : 체내 산소운반과 혈액생성에 필요, 에너지 생성에 필요.
17) 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요.
18) 구리 : 철의 운반과 이용에 필요, 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
19) 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
20) 망간 : 뼈 형성에 필요, 에너지 이용에 필요, 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
정제와 캡슐은 섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 액상 또는 물과 함께 섭취하십시오.
섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.
개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오.
특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오.
제품 개봉 시 포장재에 의해 상처를 입을 위험이 있고, 개봉 시 내용물이 흘러나올 수 있으므로 취급 시 주의하십시오.
영·유아, 어린이, 임산부, 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의하십시오
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
제안된 섭취량 이상 섭취 시 소화불량, 위장장애, 메스꺼움, 위산역류 등이 있을 수 있습니다.
질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
수술 전후에는 섭취에 주의하십시오.
특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의하십시오.
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
1) (강황추출물, 비타민A, 비타민B12, 나이아신, 판토텐산, 엽산, 철, 아연, 구리, 셀렌, 망간) 제피정제(800mg) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 황갈색의 장방형 제피정제 2) (EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 베타카로틴) 연질캡슐(460mg) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 갈흑색 타원형 장용성 연질캡슐 3) (비타민B1, 비타민B2, 비타민B6, 비타민D, 비타민E, 비오틴) 액상(30ml) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 노란주황색의 액상
기준 및 규격
(1) (강황추출물, 비타민A, 비타민B12, 나이아신, 판토텐산, 엽산, 철, 아연, 구리, 셀렌, 망간) 제피정제
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 황갈색의 장방형 제피정제
2) 커큐민 : 표시량(102.75mg/34.36g)의 80~120%
3) 비타민A : 표시량(700ug RAE/34.36g)의 80~150%
4) 비타민B12 : 표시량(16ug/34.36g)의 80~180%
5) 나이아신 : 표시량(15mg/34.36g)의 80~150%
6) 판토텐산 : 표시량(5mg/34.36g)의 80~180%
7) 엽산 : 표시량(680ug DFE/34.36g)의 80~150%
8) 철 : 표시량(12mg/34.36g)의 80~150%
9) 아연 : 표시량(8.5mg/34.36g)의 80~150%
10) 구리 : 표시량(0.8mg/34.36g)의 80~150%
11) 셀렌 : 표시량(55ug/34.36g)의 80~150%
12) 망간 : 표시량(3mg/34.36g)의 80~150%
13) 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2의 합)(ug/kg) : 15.0 이하(단, B1은 10.0 이하)
14) 납(mg/kg) : 0.3 이하
15) 비소(mg/kg) : 1.5 이하
16) 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
17) 수은(mg/kg) : 0.1 이하
18) 대장균군 : 음성
19) 붕해시험 : 적합(60분 이내)
(2) (EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 베타카로틴) 연질캡슐
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 갈흑색 타원형 장용성 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/34.36g)의 80~120%
3) 루테인 : 표시량(10mg/34.36g)의 80~120%
4) 베타카로틴 : 표시량(0.42mg/34.36g)의 80~150%
5) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
6) 납(mg/kg) : 2.9 이하
7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
8) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
9) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
10) 대장균군 : 음성
11) 붕해시험 : 적합(1액에서 120분이내 방출안됨, 2액에서 60분이내 붕해)
(3) (비타민B1, 비타민B2, 비타민B6, 비타민D, 비타민E, 비오틴) 액상
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 노란주황색의 액상
2) 비타민B1 : 표시량(2.4mg/34.36g)의 80~180%
3) 비타민B2 : 표시량(2.8mg/34.36g)의 80~180%
4) 비타민B6 : 표시량(3.0mg/34.36g)의 80~150%
5) 비타민D : 표시량(20ug/34.36g)의 80~180%
6) 비타민E : 표시량(11mg α-TE/34.36g)의 80~150%
7) 비오틴 : 표시량(1500ug/34.36g)의 80~180%
8) 대장균군 : 음성
9) 세균수 : 100/ml 이하
코스맥스바이오(주)이(가) 2024-04-03 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 망간, 셀레늄(또는 셀렌), 구리, 아연, 철, 비오틴, 엽산, 판토텐산, 나이아신, 베타카로틴, 비타민 E, 비타민 D, 비타민 B12, 비타민 B6, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 A, 루테인(마리골드꽃추출물), 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지), 강황추출물(제2023-5호)입니다.
액티풀샷은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1병을 섭취하십시오.
액티풀샷 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 정제와 캡슐은 섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 액상 또는 물과 함께 섭취하십시오. 섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오. 개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오. 섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오. 특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오. 제품 개봉 시 포장재에 의해 상처를 입을 위험이 있고, 개봉 시 내용물이 흘러나올 수 있으므로 취급 시 주의하십시오. 영·유아, 어린이, 임산부, 및 수유부는 섭취를 피하십시오. 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의하십시오 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. 제안된 섭취량 이상 섭취 시 소화불량, 위장장애, 메스꺼움, 위산역류 등이 있을 수 있습니다. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. 수술 전후에는 섭취에 주의하십시오. 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의하십시오. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
액티풀샷의 품목제조신고번호는?
200400200023614입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2026-07-22 · 헬스버스 반영 2026-09-12